- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02695914
Влияние соединения Qingre Granule на воспалительные маркеры у пациента с лимфатической лихорадкой с синдромом избыточного тепла
Маркеры воспаления у пациента с лимфатической лихорадкой с синдромом избыточного тепла и влияние составной гранулы Цингрэ на маркеры воспаления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все случаи будут предоставлены отделением инфекционных заболеваний Пекинской больницы дружбы. Каждый пациент должен подписать информированное согласие. Оценка точности, полноты или репрезентативности данных реестра путем сравнения данных с медицинскими записями. После сбора, сортировки и ввода данных, уменьшения пропущенного значения, а затем проверки в базе данных.
Метод стохастического индикатора будет использоваться для простой случайной выборки, чтобы гарантировать, что вероятности каждого человека получить вмешательство китайской медицины равны. Операции должны быть стандартными, чтобы уменьшить ошибки.
План обеспечения качества: Пациенты с лихорадкой в течение двух недель или с температурой ниже 38,5 градусов по Цельсию будут исключены. Регистрационная форма включает в себя следующие части: имя, пол, возраст, адрес, номер телефона, время поступления, первичные диагнозы и уровни маркеров воспаления.
Данные будут анализироваться с использованием SPSS17.0. (Statistical Product and Service Solutions 17.0) статистическое программное обеспечение. Разница данных измерений будет сравниваться с анализом дисперсии, а разница данных перечисления будет сравниваться с критерием суммы рангов. P <0,05 имеет статистическую значимость.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной лихорадкой неизвестного происхождения (ЛНН).
Критерий исключения:
- Пациент с лихорадкой в течение двух недель или с температурой ниже 38,5 градусов по Цельсию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контрольная группа
Обычные методы лечения будут даны случаям в контрольной группе.
|
|
Экспериментальная группа
На основе контрольной группы в экспериментальную группу будет добавлена смесь Compound Qingre Granule.
|
Разновидность китайской запатентованной медицины, разработанная доктором Шувен Чжаном и доктором Баоэн Ван из Пекинской больницы дружбы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Маркер воспаления (TREM-1) у пациента с ЛНЯ
Временное ограничение: 7-й день
|
7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Маркер воспаления (TNF) у пациента с ЛНЯ
Временное ограничение: 7-й день
|
7-й день
|
Маркер воспаления (ИЛ-1) у пациента с ЛНЯ
Временное ограничение: 7-й день
|
7-й день
|
Маркер воспаления (ИЛ-6) у пациента с ЛНЯ
Временное ограничение: 7-й день
|
7-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JJ2015-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Соединение Qingre Гранулы
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Неизвестный
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineЗавершенныйСиндром поликистоза яичниковКитай
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Beijing Geriatric Hospital; Beijing Changping...РекрутингХеликобактерная инфекция пилориКитай
-
Xi'an International Medical Center HospitalЗавершенный
-
Inje UniversityНеизвестныйЗдоровые волонтеры