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Einfluss des zusammengesetzten Qingre-Granulats auf die Entzündungsmarker bei Patienten mit FUO und Excess-Hitze-Syndrom

29. Februar 2016 aktualisiert von: Miao Shi, Beijing Friendship Hospital

Entzündungsmarker bei FUO-Patienten mit Exzess-Hitze-Syndrom und der Einfluss von zusammengesetztem Qingre-Granulat auf die Entzündungsmarker

Der Zweck dieser Studie ist die Beobachtung von Entzündungsmarkern wie TNF (Tumornekrosefaktor), IL-1 (Interleukin-1), IL-6 (Interleukin-6), TREM-1 (auslösender Rezeptor, der auf myeloiden Zellen exprimiert wird-1), usw. bei Patienten mit FUO mit Exzess-Hitze-Syndrom und dem Einfluss von zusammengesetztem Qingre-Granulat auf die Entzündungsmarker.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Fälle werden von der Abteilung für Infektionskrankheiten des Pekinger Freundschaftskrankenhauses versorgt. Jeder Patient sollte eine Einverständniserklärung unterschreiben. Bewertung der Genauigkeit, Vollständigkeit oder Repräsentativität von Registerdaten durch Vergleich der Daten mit Krankenakten. Nach dem Sammeln, Sortieren und Eingeben der Daten, Reduzieren des fehlenden Werts und anschließendem Einchecken in die Datenbank.

Die Methode des stochastischen Indikators wird für einfache Zufallsstichproben verwendet, um sicherzustellen, dass die Wahrscheinlichkeiten, dass jeder Person eine Intervention der chinesischen Medizin gegeben wird, gleich sind. Operationen müssen Standard sein, um Fehler zu reduzieren.

Qualitätssicherungsplan: Patienten, die innerhalb von zwei Wochen Fieber haben oder deren Temperatur unter 38,5 Grad Celsius liegt, werden ausgeschlossen. Das Anmeldeformular enthält die folgenden Teile: Name, Geschlecht, Alter, Adresse, Telefonnummer, Aufnahmezeit, Hauptdiagnosen und Werte der Entzündungsmarker.

Die Daten werden mit SPSS17.0 analysiert (Statistical Product and Service Solutions 17.0) Statistiksoftware. Die Differenz der Messdaten wird mit der Varianzanalyse verglichen, und die Differenz der Aufzählungsdaten wird mit dem Rangsummentest verglichen. P <0,05 hat statistische Bedeutung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit Fieber unbekannter Ursache mit Exzess-Hitze-Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Fieber unbekannter Ursache (FUO).

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der innerhalb von zwei Wochen Fieber hat oder dessen Temperatur unter 38,5 Grad Celsius liegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Konventionelle Behandlungsmethoden werden den Fällen in der Kontrollgruppe gegeben.
Experimentgruppe
Auf der Grundlage der Kontrollgruppe wird Compound Qingre Granule in der Versuchsgruppe hinzugefügt.
Arzneimittel: Zusammengesetztes Qingre-Granulat
Eine Art chinesische Patentmedizin, die von Dr.Shuwen Zhang und Dr.Baoen Wang vom Beijing Friendship Hospital entwickelt wurde.
Andere Namen:
  • Fufang Qingre Keli

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsmarker (TREM-1) bei FUO-Patienten
Zeitfenster: 7. Tag
7. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entzündungsmarker (TNF) bei Patienten mit FUO
Zeitfenster: 7. Tag
7. Tag
Entzündungsmarker (IL-1) bei FUO-Patienten
Zeitfenster: 7. Tag
7. Tag
Entzündungsmarker (IL-6) bei FUO-Patienten
Zeitfenster: 7. Tag
7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JJ2015-49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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