- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02695914
Influencia del gránulo de Qingre compuesto en los marcadores inflamatorios en pacientes de FUO con síndrome de exceso de calor
Marcadores inflamatorios en pacientes de FUO con síndrome de exceso de calor y la influencia del gránulo de compuesto Qingre en los marcadores inflamatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los casos serán proporcionados por el Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital de la Amistad de Beijing. Cada paciente debe firmar un consentimiento informado. Evaluar la precisión, integridad o representatividad de los datos del registro mediante la comparación de los datos con los registros médicos. Después de recopilar, clasificar e ingresar los datos, reducir el valor faltante y luego verificar en la base de datos.
El método del indicador estocástico se utilizará para un muestreo aleatorio simple, para garantizar que las probabilidades de que cada individuo reciba una intervención de medicina china sean iguales. Las operaciones deben ser estándar para reducir los errores.
Plan de garantía de calidad: Se excluirá a los pacientes que presenten fiebre dentro de las dos semanas o cuya temperatura sea inferior a 38,5 grados centígrados. El formulario de registro incluye las siguientes partes: Nombre, sexo, edad, dirección, número de teléfono, hora de ingreso, diagnósticos primarios y niveles de marcadores inflamatorios.
Los datos serán analizados usando el SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) software estadístico. La diferencia de datos de medición se comparará con el análisis de varianza, y la diferencia de datos de enumeración se comparará con la prueba de suma de rangos. P<0.05 tiene significación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de fiebre de origen desconocido (FUO).
Criterio de exclusión:
- Paciente de fiebre dentro de dos semanas, o cuya temperatura es inferior a 38,5 grados centígrados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
Los métodos de tratamiento convencionales se darán a los casos en el grupo de control.
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Grupo de experimentos
En la base del grupo de control, se agregará Compound Qingre Granule en el grupo experimental.
|
Un tipo de medicina china patentada, desarrollada por el Dr. Shuwen Zhang y el Dr. Baoen Wang del Hospital de la Amistad de Beijing.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Marcador inflamatorio (TREM-1) en paciente de FUO
Periodo de tiempo: 7mo dia
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7mo dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Marcador inflamatorio (TNF) en paciente de FUO
Periodo de tiempo: 7mo dia
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7mo dia
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Marcador inflamatorio (IL-1) en paciente de FUO
Periodo de tiempo: 7mo dia
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7mo dia
|
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Marcador inflamatorio (IL-6) en paciente de FUO
Periodo de tiempo: 7mo dia
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7mo dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JJ2015-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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