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Influencia del gránulo de Qingre compuesto en los marcadores inflamatorios en pacientes de FUO con síndrome de exceso de calor

29 de febrero de 2016 actualizado por: Miao Shi, Beijing Friendship Hospital

Marcadores inflamatorios en pacientes de FUO con síndrome de exceso de calor y la influencia del gránulo de compuesto Qingre en los marcadores inflamatorios

El propósito de este estudio es observar marcadores inflamatorios como TNF (factor de necrosis tumoral), IL-1 (interleucina-1), IL-6 (interleucina-6), TREM-1 (receptor desencadenante expresado en células mieloides-1), etc., en pacientes de FUO con síndrome de exceso de calor y la influencia del Granulado de Qingre Compuesto en los marcadores inflamatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los casos serán proporcionados por el Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital de la Amistad de Beijing. Cada paciente debe firmar un consentimiento informado. Evaluar la precisión, integridad o representatividad de los datos del registro mediante la comparación de los datos con los registros médicos. Después de recopilar, clasificar e ingresar los datos, reducir el valor faltante y luego verificar en la base de datos.

El método del indicador estocástico se utilizará para un muestreo aleatorio simple, para garantizar que las probabilidades de que cada individuo reciba una intervención de medicina china sean iguales. Las operaciones deben ser estándar para reducir los errores.

Plan de garantía de calidad: Se excluirá a los pacientes que presenten fiebre dentro de las dos semanas o cuya temperatura sea inferior a 38,5 grados centígrados. El formulario de registro incluye las siguientes partes: Nombre, sexo, edad, dirección, número de teléfono, hora de ingreso, diagnósticos primarios y niveles de marcadores inflamatorios.

Los datos serán analizados usando el SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) software estadístico. La diferencia de datos de medición se comparará con el análisis de varianza, y la diferencia de datos de enumeración se comparará con la prueba de suma de rangos. P<0.05 tiene significación estadística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente de fiebre de origen desconocido con síndrome de exceso de calor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de fiebre de origen desconocido (FUO).

Criterio de exclusión:

  • Paciente de fiebre dentro de dos semanas, o cuya temperatura es inferior a 38,5 grados centígrados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Los métodos de tratamiento convencionales se darán a los casos en el grupo de control.
Grupo de experimentos
En la base del grupo de control, se agregará Compound Qingre Granule en el grupo experimental.
Un tipo de medicina china patentada, desarrollada por el Dr. Shuwen Zhang y el Dr. Baoen Wang del Hospital de la Amistad de Beijing.
Otros nombres:
  • Fufang Qingre Keli

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Marcador inflamatorio (TREM-1) en paciente de FUO
Periodo de tiempo: 7mo dia
7mo dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Marcador inflamatorio (TNF) en paciente de FUO
Periodo de tiempo: 7mo dia
7mo dia
Marcador inflamatorio (IL-1) en paciente de FUO
Periodo de tiempo: 7mo dia
7mo dia
Marcador inflamatorio (IL-6) en paciente de FUO
Periodo de tiempo: 7mo dia
7mo dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • JJ2015-49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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