Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ granulatu złożonego Qingre na markery stanu zapalnego u pacjenta z FUO z zespołem nadmiernego ciepła

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Miao Shi, Beijing Friendship Hospital

Markery stanu zapalnego u pacjenta z FUO z zespołem przegrzania oraz wpływ granulatu złożonego Qingre na markery stanu zapalnego

Celem tego badania jest obserwacja markerów stanu zapalnego, takich jak TNF (czynnik martwicy nowotworów), IL-1 (interleukina-1), IL-6 (interleukina-6), TREM-1 (receptor wyzwalający ekspresję na komórkach szpiku-1), itp., u pacjenta z FUO z zespołem przegrzania i wpływem granulatu złożonego Qingre na markery stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie przypadki będą obsługiwane przez Oddział Chorób Zakaźnych Pekińskiego Szpitala Przyjaźni. Każdy pacjent powinien podpisać świadomą zgodę. Ocena dokładności, kompletności lub reprezentatywności danych rejestru poprzez porównanie danych z dokumentacją medyczną. Po zebraniu, sortowaniu i wprowadzeniu danych, zmniejszeniu brakującej wartości, a następnie sprawdzeniu w bazie danych.

Metoda wskaźnika stochastycznego zostanie wykorzystana do prostego losowego pobierania próbek, aby zapewnić równe prawdopodobieństwo interwencji medycyny chińskiej dla każdej osoby. Operacje muszą być standardowe, aby zmniejszyć liczbę błędów.

Plan zapewnienia jakości: Pacjent z gorączką w ciągu dwóch tygodni lub którego temperatura jest niższa niż 38,5 stopnia Celsjusza zostanie wykluczony. Formularz rejestracyjny zawiera następujące części: imię i nazwisko, płeć, wiek, adres, numer telefonu, godzinę przyjęcia, podstawowe rozpoznania i poziomy markerów stanu zapalnego.

Dane będą analizowane przy użyciu SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) oprogramowanie statystyczne. Różnica danych pomiarowych zostanie porównana z analizą wariancji, a różnica danych wyliczeniowych zostanie porównana z testem sumy rang. P <0,05 ma znaczenie statystyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z gorączką niewiadomego pochodzenia z zespołem przegrzania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z gorączką nieznanego pochodzenia (FUO).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z gorączką w ciągu dwóch tygodni lub którego temperatura jest niższa niż 38,5 stopnia Celsjusza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Przypadki z grupy kontrolnej zostaną poddane konwencjonalnym metodom leczenia.
Grupa eksperymentalna
Na podstawie grupy kontrolnej do grupy eksperymentalnej zostanie dodany granulat Compound Qingre.
Rodzaj chińskiego leku patentowego, który został opracowany przez dr Shuwen Zhang i dr Baoen Wang z Beijing Friendship Hospital.
Inne nazwy:
  • Fufang Qingre Keli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Marker stanu zapalnego (TREM-1) u pacjenta z FUO
Ramy czasowe: 7 dzień
7 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Marker stanu zapalnego (TNF) u pacjenta z FUO
Ramy czasowe: 7 dzień
7 dzień
Marker stanu zapalnego (IL-1) u pacjenta z FUO
Ramy czasowe: 7 dzień
7 dzień
Marker stanu zapalnego (IL-6) u pacjenta z FUO
Ramy czasowe: 7 dzień
7 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JJ2015-49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złożony granulat Qingre

3
Subskrybuj