- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02695914
Wpływ granulatu złożonego Qingre na markery stanu zapalnego u pacjenta z FUO z zespołem nadmiernego ciepła
Markery stanu zapalnego u pacjenta z FUO z zespołem przegrzania oraz wpływ granulatu złożonego Qingre na markery stanu zapalnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie przypadki będą obsługiwane przez Oddział Chorób Zakaźnych Pekińskiego Szpitala Przyjaźni. Każdy pacjent powinien podpisać świadomą zgodę. Ocena dokładności, kompletności lub reprezentatywności danych rejestru poprzez porównanie danych z dokumentacją medyczną. Po zebraniu, sortowaniu i wprowadzeniu danych, zmniejszeniu brakującej wartości, a następnie sprawdzeniu w bazie danych.
Metoda wskaźnika stochastycznego zostanie wykorzystana do prostego losowego pobierania próbek, aby zapewnić równe prawdopodobieństwo interwencji medycyny chińskiej dla każdej osoby. Operacje muszą być standardowe, aby zmniejszyć liczbę błędów.
Plan zapewnienia jakości: Pacjent z gorączką w ciągu dwóch tygodni lub którego temperatura jest niższa niż 38,5 stopnia Celsjusza zostanie wykluczony. Formularz rejestracyjny zawiera następujące części: imię i nazwisko, płeć, wiek, adres, numer telefonu, godzinę przyjęcia, podstawowe rozpoznania i poziomy markerów stanu zapalnego.
Dane będą analizowane przy użyciu SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) oprogramowanie statystyczne. Różnica danych pomiarowych zostanie porównana z analizą wariancji, a różnica danych wyliczeniowych zostanie porównana z testem sumy rang. P <0,05 ma znaczenie statystyczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z gorączką nieznanego pochodzenia (FUO).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z gorączką w ciągu dwóch tygodni lub którego temperatura jest niższa niż 38,5 stopnia Celsjusza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
Przypadki z grupy kontrolnej zostaną poddane konwencjonalnym metodom leczenia.
|
|
Grupa eksperymentalna
Na podstawie grupy kontrolnej do grupy eksperymentalnej zostanie dodany granulat Compound Qingre.
|
Rodzaj chińskiego leku patentowego, który został opracowany przez dr Shuwen Zhang i dr Baoen Wang z Beijing Friendship Hospital.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Marker stanu zapalnego (TREM-1) u pacjenta z FUO
Ramy czasowe: 7 dzień
|
7 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Marker stanu zapalnego (TNF) u pacjenta z FUO
Ramy czasowe: 7 dzień
|
7 dzień
|
Marker stanu zapalnego (IL-1) u pacjenta z FUO
Ramy czasowe: 7 dzień
|
7 dzień
|
Marker stanu zapalnego (IL-6) u pacjenta z FUO
Ramy czasowe: 7 dzień
|
7 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JJ2015-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złożony granulat Qingre
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Nieznany
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineZakończonyZespół policystycznych jajnikówChiny
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Beijing Geriatric Hospital; Beijing...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
Xi'an International Medical Center HospitalZakończony
-
Inje UniversityNieznanyZdrowi Wolontariusze