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Influência do Grânulo de Qingre Composto nos Marcadores Inflamatórios em Paciente de FOI com Síndrome de Excesso de Calor

29 de fevereiro de 2016 atualizado por: Miao Shi, Beijing Friendship Hospital

Marcadores Inflamatórios em Paciente de FOI com Síndrome de Excesso de Calor e a Influência do Grânulo de Qingre Composto nos Marcadores Inflamatórios

O objetivo deste estudo é observar marcadores inflamatórios como TNF (fator de necrose tumoral), IL-1 (interleucina-1), IL-6 (interleucina-6), TREM-1 (receptor desencadeante expresso em células mielóides-1), etc, em paciente de FOI com síndrome de excesso de calor e a influência do Compound Qingre Granule nos marcadores inflamatórios.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os casos serão fornecidos pelo Departamento de Doenças Infecciosas do Hospital da Amizade de Pequim. Cada paciente deve assinar o consentimento informado. Avaliar a precisão, integridade ou representatividade dos dados do registro, comparando os dados com os registros médicos. Depois de coletar, classificar e inserir os dados, reduzir o valor ausente e, em seguida, verificar no banco de dados.

O método do indicador estocástico será usado para amostragem aleatória simples, para garantir que as probabilidades de cada indivíduo receber intervenção da medicina chinesa sejam iguais. As operações devem ser padronizadas para reduzir erros.

Plano de garantia de qualidade: Paciente com febre dentro de duas semanas ou cuja temperatura esteja abaixo de 38,5 graus centígrados será excluído. O formulário de inscrição inclui as seguintes partes: Nome, sexo, idade, endereço, número de telefone, horário de admissão, diagnósticos primários e níveis de marcadores inflamatórios.

Os dados serão analisados ​​usando o SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) software estatístico. A diferença dos dados de medição será comparada com a análise de variância, e a diferença dos dados de enumeração será comparada com o teste de soma de classificação. P <0,05 tem significância estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com febre de origem desconhecida com síndrome de excesso de calor

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com febre de origem desconhecida (FUO).

Critério de exclusão:

  • Paciente com febre dentro de duas semanas, ou cuja temperatura esteja abaixo de 38,5 graus centígrados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Métodos convencionais de tratamento serão dados aos casos no grupo controle.
Grupo experimental
Na base do grupo de controle, o Compound Qingre Granule será adicionado ao grupo experimental.
Um tipo de medicamento patenteado chinês, que é desenvolvido pelo Dr.Shuwen Zhang e pelo Dr.Baoen Wang do Beijing Friendship Hospital.
Outros nomes:
  • Fufang Qingre Keli

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Marcador inflamatório (TREM-1) em paciente com FOI
Prazo: 7º dia
7º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Marcador inflamatório (TNF) em paciente com FOI
Prazo: 7º dia
7º dia
Marcador inflamatório (IL-1) em paciente com FOI
Prazo: 7º dia
7º dia
Marcador inflamatório (IL-6) em paciente com FOI
Prazo: 7º dia
7º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • JJ2015-49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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