- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02695914
Influência do Grânulo de Qingre Composto nos Marcadores Inflamatórios em Paciente de FOI com Síndrome de Excesso de Calor
Marcadores Inflamatórios em Paciente de FOI com Síndrome de Excesso de Calor e a Influência do Grânulo de Qingre Composto nos Marcadores Inflamatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os casos serão fornecidos pelo Departamento de Doenças Infecciosas do Hospital da Amizade de Pequim. Cada paciente deve assinar o consentimento informado. Avaliar a precisão, integridade ou representatividade dos dados do registro, comparando os dados com os registros médicos. Depois de coletar, classificar e inserir os dados, reduzir o valor ausente e, em seguida, verificar no banco de dados.
O método do indicador estocástico será usado para amostragem aleatória simples, para garantir que as probabilidades de cada indivíduo receber intervenção da medicina chinesa sejam iguais. As operações devem ser padronizadas para reduzir erros.
Plano de garantia de qualidade: Paciente com febre dentro de duas semanas ou cuja temperatura esteja abaixo de 38,5 graus centígrados será excluído. O formulário de inscrição inclui as seguintes partes: Nome, sexo, idade, endereço, número de telefone, horário de admissão, diagnósticos primários e níveis de marcadores inflamatórios.
Os dados serão analisados usando o SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) software estatístico. A diferença dos dados de medição será comparada com a análise de variância, e a diferença dos dados de enumeração será comparada com o teste de soma de classificação. P <0,05 tem significância estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com febre de origem desconhecida (FUO).
Critério de exclusão:
- Paciente com febre dentro de duas semanas, ou cuja temperatura esteja abaixo de 38,5 graus centígrados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Métodos convencionais de tratamento serão dados aos casos no grupo controle.
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Grupo experimental
Na base do grupo de controle, o Compound Qingre Granule será adicionado ao grupo experimental.
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Um tipo de medicamento patenteado chinês, que é desenvolvido pelo Dr.Shuwen Zhang e pelo Dr.Baoen Wang do Beijing Friendship Hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Marcador inflamatório (TREM-1) em paciente com FOI
Prazo: 7º dia
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7º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcador inflamatório (TNF) em paciente com FOI
Prazo: 7º dia
|
7º dia
|
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Marcador inflamatório (IL-1) em paciente com FOI
Prazo: 7º dia
|
7º dia
|
|
Marcador inflamatório (IL-6) em paciente com FOI
Prazo: 7º dia
|
7º dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JJ2015-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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