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過熱症候群を伴うFUO患者の炎症マーカーに対する複合Qingre顆粒の影響

2016年2月29日 更新者:Miao Shi、Beijing Friendship Hospital

過熱症候群を伴う FUO 患者の炎症マーカーと、炎症マーカーに対する化合物 Qingre 顆粒の影響

この研究の目的は、TNF (腫瘍壊死因子)、IL-1 (インターロイキン-1)、IL-6 (インターロイキン-6)、TREM-1 (骨髄細胞に発現するトリガー受容体-1)、等、過熱症候群を伴うFUOの患者における炎症マーカーに対する化合物Qingre顆粒の影響。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

すべての症例は、北京友好病院の感染症部門によって提供されます。各患者は、インフォームドコンセントに署名する必要があります。 データを医療記録と比較することにより、登録データの正確性、完全性、または代表性を評価します。 データを収集、ソート、入力した後、欠損値を減らし、データベースにチェックインします。

確率的指標法は、単純な無作為抽出に使用され、各個人が漢方薬の介入を受ける確率が等しくなるようにします。操作は、エラーを減らすために標準的でなければなりません。

質保証計画:2週間以内の発熱、または38.5℃以下の患者は除外。 登録フォームには、次の部分が含まれます: 名前、性別、年齢、住所、電話番号、入院時間、一次診断、および炎症マーカーのレベル。

SPSS17.0を使用してデータを分析します (Statistical Product and Service Solutions 17.0) 統計ソフトウェア。 測定データの差は分散分析で比較し、列挙データの差は順位和検定で比較します。P<0.05 統計的有意性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

原因不明の熱中症症候群の患者

説明

包含基準:

  • 不明熱(FUO)の患者。

除外基準:

  • 2週間以内に発熱がある、または体温が38.5℃以下の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
対照群の症例には、従来の治療法が適用されます。
実験グループ
対照群に基づいて、Compound Qingre Granule を実験群に追加します。
北京友誼病院のシュウエン・チャン博士とバオエン・ワン博士が開発した漢方薬の一種。
他の名前:
  • Fufang Qingre Keli

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FUO患者の炎症マーカー(TREM-1)
時間枠:7日目
7日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FUO患者の炎症マーカー(TNF)
時間枠:7日目
7日目
FUO患者における炎症マーカー(IL-1)
時間枠:7日目
7日目
FUO患者の炎症マーカー(IL-6)
時間枠:7日目
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Chao Wang, Doctor、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年4月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月29日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JJ2015-49

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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