- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02695914
A vegyület Qingre granulátum hatása a gyulladásos markerekre a túlmelegedés szindrómás FUO-ban szenvedő betegeknél
Gyulladásos markerek túlmelegedés-szindrómás FUO-ban szenvedő betegeknél és a vegyület Qingre granulátum hatása a gyulladásos markerekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden esetet a Pekingi Barátság Kórház fertőző betegségek osztálya lát el. Minden betegnek alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatát. Az anyakönyvi adatok pontosságának, teljességének vagy reprezentativitásának értékelése az adatok orvosi feljegyzésekkel való összehasonlításával. Az adatok összegyűjtése, rendezése és bevitele után a hiányzó érték csökkentése, majd az adatbázisba történő bejelentkezés.
A sztochasztikus indikátoros módszert az egyszerű véletlenszerű mintavételhez alkalmazzák, így biztosítva, hogy a kínai orvoslás minden egyes egyedének esélye egyenlő legyen. A hibák csökkentése érdekében a műveleteknek szabványosnak kell lenniük.
Minőségbiztosítási terv: Kizárásra kerül az a beteg, akinek két héten belüli láza van, vagy akinek a hőmérséklete 38,5 Celsius-fok alatt van. A regisztrációs űrlap a következő részeket tartalmazza: Név, nem, életkor, cím, telefonszám, felvételi idő, elsődleges diagnózisok és a gyulladásos markerek szintjei.
Az adatok elemzése az SPSS17.0 segítségével történik (Statistical Product and Service Solutions 17.0) statisztikai szoftver. A mérési adatok eltérését a varianciaanalízissel, a számbavételi adatok különbségét pedig a rang-összeg teszttel hasonlítjuk össze. P<0,05 statisztikai jelentősége van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismeretlen eredetű lázas (FUO) beteg.
Kizárási kritériumok:
- Két héten belül lázas beteg, vagy 38,5 Celsius-fok alatti hőmérsékletű beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ellenőrző csoport
Hagyományos kezelési módszereket adunk a kontrollcsoportba tartozó eseteknek.
|
|
Kísérleti csoport
A kontrollcsoport alapján a Qingre Granule vegyületet hozzáadjuk a kísérleti csoporthoz.
|
Egyfajta kínai szabadalmi gyógyszer, amelyet Dr. Shuwen Zhang és Dr. Baoen Wang fejlesztett ki a Pekingi Barátság Kórházból.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyulladásos marker (TREM-1) FUO-ban szenvedő betegben
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyulladásos marker (TNF) FUO-ban szenvedő betegben
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
Gyulladásos marker (IL-1) FUO-ban szenvedő betegben
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
Gyulladásos marker (IL-6) FUO-ban szenvedő betegben
Időkeret: 7. nap
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JJ2015-49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Összetett Qingre granulátum
-
Chinese University of Hong KongAktív, nem toborzóÉrtékelje a módosított Qing-Ying főzet alkalmazásának hatékonyságát atópiás dermatitisz gyermekeknélAtópiás dermatitiszHong Kong
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdBefejezveDyspepsia | Hasi fájdalom | Székrekedés | PuffadásKína
-
Korea Health Industry Development InstituteBefejezveFelső légúti fertőzések
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalIsmeretlen
-
Zhong WangThe First Affiliated Hospital of Dalian Medical University; North China University... és más munkatársakFelfüggesztettCOVID-19 | Súlyos tüdőgyulladás | Kínai gyógymódKína
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveKrónikus urticariaTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKarcinóma, nem kissejtes tüdőTajvan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...China Academy of Chinese Medical SciencesAktív, nem toborzóIgA nefropátia az ESRD kialakulásának magas kockázatávalKína
-
Maoxiang Group Jilin Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve