- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02695914
Indflydelse af Compound Qingre Granule på de inflammatoriske markører hos patienter med FUO med overskudsvarmesyndrom
Inflammatoriske markører hos patienter med FUO med overskudsvarmesyndrom og indflydelsen af Compound Qingre Granula på de inflammatoriske markører
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle tilfælde vil blive leveret af afdelingen for infektionssygdomme på Beijing Friendship Hospital. Hver patient skal underskrive informeret samtykke. Vurdering af nøjagtigheden, fuldstændigheden eller repræsentativiteten af registerdata ved at sammenligne dataene med lægejournaler. Efter at have indsamlet, sorteret og indtastet dataene, reduceret den manglende værdi og derefter tjekket ind i databasen.
Den stokastiske indikatormetode vil blive brugt til simpel stikprøveudtagning for at sikre, at sandsynligheden for, at hver enkelt person får kinesisk medicinintervention er ens. Operationer skal være standard for at reducere fejl.
Kvalitetssikringsplan: Patient med feber inden for to uger, eller hvis temperatur er under 38,5 grader celsius, vil blive udelukket. Tilmeldingsskemaet indeholder følgende dele: Navn, køn, alder, adresse, telefonnummer, indlæggelsestidspunkt, primære diagnoser og niveauer af inflammatoriske markører.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS17.0 (Statistical Product and Service Solutions 17.0) statistisk software. Forskellen mellem måledata vil blive sammenlignet med variansanalyse, og forskel på opregningsdata vil blive sammenlignet med rang-sum test.P<0,05 har statistisk signifikans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med feber af ukendt oprindelse (FUO).
Ekskluderingskriterier:
- Patient med feber inden for to uger, eller hvis temperatur er under 38,5 grader celsius.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Konventionelle behandlingsmetoder vil blive givet til tilfælde i kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentgruppe
På basis af kontrolgruppen vil Compound Qingre Granule blive tilføjet i eksperimentgruppen.
|
En slags kinesisk patentmedicin, som er udviklet af Dr.Shuwen Zhang og Dr.Baoen Wang fra Beijing Friendship Hospital.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatorisk markør (TREM-1) hos patient med FUO
Tidsramme: 7. dag
|
7. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inflammatorisk markør (TNF) hos patient med FUO
Tidsramme: 7. dag
|
7. dag
|
|
Inflammatorisk markør (IL-1) hos patient med FUO
Tidsramme: 7. dag
|
7. dag
|
|
Inflammatorisk markør (IL-6) hos patient med FUO
Tidsramme: 7. dag
|
7. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chao Wang, Doctor, Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JJ2015-49
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .