Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologie dysfunkce a zotavení posttraumatické stresové poruchy po terapii kognitivního zpracování

22. června 2026 aktualizováno: Milissa Kaufman
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) představuje významnou osobní i společenskou zátěž. Účelem této studie je prozkoumat genetické, epigenetické, behaviorální a mozkové změny související s dysfunkcí PTSD a zotavením před a po léčbě kognitivní procesní terapií.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

S využitím přístupů funkčního zobrazování magnetickou rezonancí si tento výzkum klade za cíl prozkoumat vztah mezi traumatickým zážitkem a nervovými mechanismy různých symptomů PTSD a určit, jak se tento vztah mění během vymírání PTSD. Cílem tohoto návrhu je také lépe porozumět tomu, jak genetický / epigenetický profil několika genů předpovídá a možná se mění v reakci na zotavení z PTSD spolu s jeho nervovými koreláty. Toto porozumění pomůže identifikovat jedince, kteří budou nejoptimálněji reagovat na specifickou empiricky založenou léčbu PTSD, kognitivní procesní terapii, a zároveň dále spojovat genetické biomarkery rizika s neurálními intermediárními fenotypy, které jsou základem symptomatologie PTSD. Tato studie je pozorovací, protože výzkumník nepřiřazuje specifické intervence. účastníkům studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Mclean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky bude 102 jedinců (polovina žen) ve věku od 18 do 55 let se současnou diagnózou PTSD měřenou škálou PTSD pro DSM-5 (CAPS-5) spravovanou lékařem. Účastníci musí mít v anamnéze chronické trauma z dětství v důsledku zneužívání ve vztahu. Všichni účastníci budou rekrutováni z ambulantního traumatologického programu McLean Hospital Cognitive Processing Therapy (CPT).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza PTSD, jak byla měřena klinicky spravovanou škálou PTSD pro DSM-5
  • anamnéza chronického dětského traumatu v důsledku vztahového zneužívání
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Zápis do programu CPT v nemocnici McLean
  • Obě pohlaví, všechny etnické původy, věk mezi 18 a 55 lety
  • Mluví plynně anglicky
  • Normální nebo opravené vidění

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo současná porucha spektra schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy
  • Anamnéza nebo současné bipolární nebo jiné příbuzné poruchy
  • Porucha užívání alkoholu a/nebo návykových látek za poslední měsíc
  • Kovové implantáty
  • Lékařské nebo neurologické onemocnění (např. záchvaty, poranění hlavy, při kterém došlo ke ztrátě vědomí)
  • Pozitivní těhotenský test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciální změna v důkazech symptomů PTSD s neurozobrazováním
Časové okno: Do 30 dnů před a znovu do 30 dnů po léčbě kognitivním procesem.
Do 30 dnů před a znovu do 30 dnů po léčbě kognitivním procesem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milissa Kaufman

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015P001812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit