- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02695953
Нейробиология посттравматического стрессового расстройства, дисфункции и восстановления после терапии когнитивной обработки
22 июня 2026 г. обновлено: Milissa Kaufman
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является значительным личным и общественным бременем.
Целью данного исследования является изучение генетических, эпигенетических, поведенческих изменений и изменений мозговой активности, связанных с дисфункцией посттравматического стрессового расстройства и восстановлением до и после лечения когнитивно-процессинговой терапией.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Используя подходы функциональной магнитно-резонансной томографии, настоящее исследование направлено на изучение взаимосвязи между травматическим опытом и нервными механизмами различных симптомов посттравматического стрессового расстройства и определение того, как эта взаимосвязь меняется во время угасания посттравматического стрессового расстройства.
Кроме того, это предложение направлено на то, чтобы лучше понять, как генетический/эпигенетический профиль нескольких генов предсказывает и, возможно, изменяется в ответ на выздоровление от посттравматического стрессового расстройства вместе с его нейронными коррелятами.
Это понимание поможет определить людей, которые будут наиболее оптимально реагировать на конкретное эмпирически обоснованное лечение посттравматического стресса, когнитивно-процессинговую терапию, в то же время связывая генетические биомаркеры риска с нервными промежуточными фенотипами, лежащими в основе симптоматики посттравматического стрессового расстройства. Это исследование носит наблюдательный характер, поскольку исследователь не назначает конкретных вмешательств. участникам исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В число участников войдут 102 человека (половина женщины) в возрасте от 18 до 55 лет с текущим диагнозом посттравматического стрессового расстройства, измеренным по Шкале посттравматического стресса, проводимой врачом для DSM-5 (CAPS-5).
Участники должны иметь в анамнезе хроническую детскую травму из-за жестокого обращения.
Все участники будут набраны из программы лечения когнитивно-процессинговой терапии (CPT) в амбулаторной больнице McLean Hospital.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства, измеряемый по шкале посттравматического стрессового расстройства, применяемой клиницистом для DSM-5.
- История хронической детской травмы из-за жестокого обращения
- Способность понимать и подписывать информированное согласие
- Зачисление в программу CPT в больнице Маклина
- Оба пола, все национальности, возраст от 18 до 55 лет
- Свободно говорящие по-английски
- Нормальное или скорректированное зрение
Критерий исключения:
- История или текущее расстройство шизофренического спектра или другие психотические расстройства
- Биполярное или другое родственное расстройство в анамнезе или в настоящее время
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя и/или психоактивных веществ в течение последнего месяца
- Металлические имплантаты
- Медицинское или неврологическое заболевание (например, судороги, травма головы, при которой они потеряли сознание)
- Положительный тест на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потенциальное изменение данных о симптомах посттравматического стрессового расстройства с помощью нейровизуализации
Временное ограничение: В течение 30 дней до и снова в течение 30 дней после терапии когнитивной обработки.
|
В течение 30 дней до и снова в течение 30 дней после терапии когнитивной обработки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P001812
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .