Neurobiología de la disfunción y recuperación del trastorno de estrés postraumático después de la terapia de procesamiento cognitivo
22 de junio de 2026 actualizado por: Milissa Kaufman
El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es una carga personal y social importante.
El propósito de este estudio es examinar los cambios genéticos, epigenéticos, conductuales y de la actividad cerebral relacionados con la disfunción y la recuperación del PTSD antes y después del tratamiento con la Terapia de procesamiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Usando enfoques de imágenes de resonancia magnética funcional, la presente investigación tiene como objetivo examinar la relación entre la experiencia traumática y los mecanismos neuronales de varios síntomas de TEPT, y determinar cómo cambia esta relación durante la extinción del TEPT.
Además, esta propuesta tiene como objetivo comprender mejor cómo el perfil genético/epigenético de varios genes predice, y quizás cambia, en respuesta a la recuperación del PTSD junto con sus correlatos neurales.
Esta comprensión ayudará a identificar a las personas que responderán de manera más óptima a un tratamiento de TEPT empíricamente específico, la Terapia de procesamiento cognitivo, al mismo tiempo que conecta los biomarcadores genéticos de riesgo con los fenotipos neurales intermedios que subyacen a la sintomatología del TEPT. Este estudio es observacional ya que el investigador no asigna intervenciones específicas. a los participantes del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluirán 102 personas (la mitad mujeres) entre las edades de 18 y 55 años con un diagnóstico actual de PTSD según lo medido por la escala de PTSD administrada por el médico para DSM-5 (CAPS-5).
Los participantes deben tener antecedentes de trauma infantil crónico debido a abuso relacional.
Todos los participantes serán reclutados del programa de tratamiento de Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT, por sus siglas en inglés) de seguimiento de trauma para pacientes ambulatorios de McLean Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PTSD, medido por la escala de PTSD administrada por el médico para el DSM-5
- antecedentes de trauma infantil crónico debido a abuso relacional
- Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado.
- Inscripción en el programa CPT en McLean Hospital
- Ambos sexos, todos los orígenes étnicos, edad entre 18 y 55 años.
- Hablantes fluidos de inglés
- Visión normal o corregida
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o trastorno del espectro esquizofrénico actual u otros trastornos psicóticos
- Antecedentes o trastorno bipolar actual u otros trastornos relacionados
- Trastorno por consumo de alcohol y/o sustancias en el último mes
- Implantes metálicos
- Enfermedad médica o neurológica (p. ej., convulsiones, lesión en la cabeza en la que experimentó una pérdida del conocimiento)
- prueba de embarazo positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio potencial en la evidencia de síntomas de TEPT con neuroimagen
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días anteriores y nuevamente dentro de los 30 días posteriores al Tratamiento de Terapia de Procesamiento Cognitivo.
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Dentro de los 30 días anteriores y nuevamente dentro de los 30 días posteriores al Tratamiento de Terapia de Procesamiento Cognitivo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P001812
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .