このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心的外傷後ストレス障害の機能不全と認知処理療法後の回復の神経生物学

2024年3月21日 更新者:Milissa Kaufman
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、重大な個人的および社会的負担です。 この研究の目的は、認知処理療法による治療前後の PTSD 機能障害と回復に関連する遺伝的、後成的、行動的、および脳活動の変化を調べることです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

機能的磁気共鳴画像法を使用して、現在の研究は、トラウマ体験とさまざまな PTSD 症状の神経メカニズムとの関係を調べ、この関係が PTSD 消滅中にどのように変化するかを判断することを目的としています。 また、この提案は、いくつかの遺伝子の遺伝的/後成的プロファイルが、その神経相関とともにPTSDからの回復に応じてどのように予測し、おそらく変化するかをよりよく理解することを目的としています. この理解は、特定の経験に基づく PTSD 治療である認知処理療法に最も最適に反応する個人を特定するのに役立ち、リスクの遺伝的バイオマーカーを PTSD 症状の根底にある神経中間表現型とさらに関連付けます。研究者が特定の介入を割り当てていないため、この研究は観察的です。研究の参加者に。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • McLean Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者には、18 歳から 55 歳までの 102 人 (半分は女性) が含まれ、DSM-5 の臨床医による PTSD スケール (CAPS-5) で測定された PTSD と現在診断されています。 参加者は、関係性虐待による慢性的な子供時代のトラウマの歴史を持っている必要があります。 すべての参加者は、マクリーン病院の外来トラウマ トラック認知処理療法 (CPT) 治療プログラムから募集されます。

説明

包含基準:

  • -DSM-5の臨床医管理PTSDスケールによって測定されるPTSD診断
  • 関係性虐待による子供時代の慢性的なトラウマの歴史
  • インフォームドコンセントを理解し署名する能力
  • マクリーン病院での CPT プログラムへの登録
  • 性別、民族的背景を問わず、年齢は 18 歳から 55 歳まで
  • 流暢な英語スピーカー
  • 正常または矯正視力

除外基準:

  • -歴史または現在の統合失調症スペクトラム障害または他の精神病性障害
  • 双極性障害またはその他の関連障害の病歴または現在
  • 過去 1 か月以内のアルコールおよび/または物質使用障害
  • 金属インプラント
  • 医学的または神経学的疾患(例:発作、意識喪失を経験した頭部外傷)
  • 陽性の妊娠検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ニューロイメージングによる PTSD 症状のエビデンスの変化の可能性
時間枠:認知処理療法の治療前30日以内、治療後30日以内。
認知処理療法の治療前30日以内、治療後30日以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Milissa L Kaufman, MD/PhD、McLean Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月24日

最初の投稿 (推定)

2016年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心的外傷後ストレス障害の臨床試験

3
購読する