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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02695953
Neurobiologie der posttraumatischen Belastungsstörung Dysfunktion und Erholung nach kognitiver Verarbeitungstherapie
21. März 2024 aktualisiert von: Milissa Kaufman
Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine erhebliche persönliche und gesellschaftliche Belastung.
Der Zweck dieser Studie ist es, genetische, epigenetische, Verhaltens- und Gehirnaktivitätsveränderungen im Zusammenhang mit PTBS-Dysfunktion und Genesung vor und nach der Behandlung mit Cognitive Processing Therapy zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung funktioneller Magnetresonanztomographie-Ansätze zielt die vorliegende Forschung darauf ab, die Beziehung zwischen traumatischer Erfahrung und den neuronalen Mechanismen verschiedener PTBS-Symptome zu untersuchen und zu bestimmen, wie sich diese Beziehung während der PTBS-Extinktion ändert.
Außerdem zielt dieser Vorschlag darauf ab, besser zu verstehen, wie das genetische/epigenetische Profil mehrerer Gene die Genesung von PTBS zusammen mit ihren neuralen Korrelaten vorhersagt und möglicherweise ändert.
Dieses Verständnis wird dazu beitragen, Personen zu identifizieren, die am besten auf eine spezifische empirisch basierte PTBS-Behandlung, die kognitive Verarbeitungstherapie, ansprechen, während genetische Biomarker des Risikos weiter mit neuralen intermediären Phänotypen verbunden werden, die der PTBS-Symptomatik zugrunde liegen. Diese Studie ist beobachtend, da der Prüfarzt keine spezifischen Interventionen zuweist an die Studienteilnehmer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Teilnehmern gehören 102 Personen (halb weiblich) im Alter zwischen 18 und 55 Jahren mit einer aktuellen Diagnose von PTSD, gemessen anhand der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
Die Teilnehmer müssen eine Geschichte von chronischen Kindheitstraumata aufgrund von Beziehungsmissbrauch haben.
Alle Teilnehmer werden aus dem ambulanten Trauma-Track-Behandlungsprogramm Cognitive Processing Therapy (CPT) des McLean Hospital rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PTBS-Diagnose, gemessen anhand der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5
- Geschichte eines chronischen Kindheitstraumas aufgrund von Beziehungsmissbrauch
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
- Einschreibung in das CPT-Programm am McLean Hospital
- Beide Geschlechter, alle ethnischen Hintergründe, Alter zwischen 18 und 55
- Fließende englische Sprecher
- Normales oder korrigiertes Sehen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte oder aktuelle Schizophrenie-Spektrum-Störung oder andere psychotische Störungen
- Geschichte oder aktuelle bipolare oder andere verwandte Störungen
- Alkohol- und/oder Substanzgebrauchsstörung innerhalb des letzten Monats
- Metallimplantate
- Medizinische oder neurologische Erkrankungen (z. B. Krampfanfälle, Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit)
- Schwangerschaftstest positiv
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Potenzielle Änderung des Nachweises von PTSD-Symptomen mit Neuroimaging
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen vor und erneut innerhalb von 30 Tagen nach der Cognitive Processing Therapy Behandlung.
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Innerhalb von 30 Tagen vor und erneut innerhalb von 30 Tagen nach der Cognitive Processing Therapy Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P001812
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UNENTSCHIEDEN
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