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Neurobiologie der posttraumatischen Belastungsstörung Dysfunktion und Erholung nach kognitiver Verarbeitungstherapie

21. März 2024 aktualisiert von: Milissa Kaufman
Die Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine erhebliche persönliche und gesellschaftliche Belastung. Der Zweck dieser Studie ist es, genetische, epigenetische, Verhaltens- und Gehirnaktivitätsveränderungen im Zusammenhang mit PTBS-Dysfunktion und Genesung vor und nach der Behandlung mit Cognitive Processing Therapy zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung funktioneller Magnetresonanztomographie-Ansätze zielt die vorliegende Forschung darauf ab, die Beziehung zwischen traumatischer Erfahrung und den neuronalen Mechanismen verschiedener PTBS-Symptome zu untersuchen und zu bestimmen, wie sich diese Beziehung während der PTBS-Extinktion ändert. Außerdem zielt dieser Vorschlag darauf ab, besser zu verstehen, wie das genetische/epigenetische Profil mehrerer Gene die Genesung von PTBS zusammen mit ihren neuralen Korrelaten vorhersagt und möglicherweise ändert. Dieses Verständnis wird dazu beitragen, Personen zu identifizieren, die am besten auf eine spezifische empirisch basierte PTBS-Behandlung, die kognitive Verarbeitungstherapie, ansprechen, während genetische Biomarker des Risikos weiter mit neuralen intermediären Phänotypen verbunden werden, die der PTBS-Symptomatik zugrunde liegen. Diese Studie ist beobachtend, da der Prüfarzt keine spezifischen Interventionen zuweist an die Studienteilnehmer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Mclean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehören 102 Personen (halb weiblich) im Alter zwischen 18 und 55 Jahren mit einer aktuellen Diagnose von PTSD, gemessen anhand der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). Die Teilnehmer müssen eine Geschichte von chronischen Kindheitstraumata aufgrund von Beziehungsmissbrauch haben. Alle Teilnehmer werden aus dem ambulanten Trauma-Track-Behandlungsprogramm Cognitive Processing Therapy (CPT) des McLean Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PTBS-Diagnose, gemessen anhand der Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5
  • Geschichte eines chronischen Kindheitstraumas aufgrund von Beziehungsmissbrauch
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
  • Einschreibung in das CPT-Programm am McLean Hospital
  • Beide Geschlechter, alle ethnischen Hintergründe, Alter zwischen 18 und 55
  • Fließende englische Sprecher
  • Normales oder korrigiertes Sehen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte oder aktuelle Schizophrenie-Spektrum-Störung oder andere psychotische Störungen
  • Geschichte oder aktuelle bipolare oder andere verwandte Störungen
  • Alkohol- und/oder Substanzgebrauchsstörung innerhalb des letzten Monats
  • Metallimplantate
  • Medizinische oder neurologische Erkrankungen (z. B. Krampfanfälle, Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit)
  • Schwangerschaftstest positiv

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Potenzielle Änderung des Nachweises von PTSD-Symptomen mit Neuroimaging
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen vor und erneut innerhalb von 30 Tagen nach der Cognitive Processing Therapy Behandlung.
Innerhalb von 30 Tagen vor und erneut innerhalb von 30 Tagen nach der Cognitive Processing Therapy Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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