Neurobiologie du dysfonctionnement du trouble de stress post-traumatique et de la récupération après une thérapie de traitement cognitif
22 juin 2026 mis à jour par: Milissa Kaufman
Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) est un fardeau personnel et sociétal important.
Le but de cette étude est d'examiner les changements génétiques, épigénétiques, comportementaux et d'activité cérébrale liés au dysfonctionnement et à la récupération du SSPT avant et après le traitement par la thérapie de traitement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
En utilisant des approches d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, la présente recherche vise à examiner la relation entre l'expérience traumatique et les mécanismes neuronaux de divers symptômes du SSPT, et à déterminer comment cette relation change au cours de l'extinction du SSPT.
En outre, cette proposition vise à mieux comprendre comment le profil génétique/épigénétique de plusieurs gènes prédit, et peut-être change, en réponse à la guérison du SSPT avec ses corrélats neuronaux.
Cette compréhension aidera à identifier les personnes qui répondront de la manière la plus optimale à un traitement empirique spécifique du SSPT, la thérapie de traitement cognitif, tout en reliant davantage les biomarqueurs génétiques de risque aux phénotypes intermédiaires neuronaux sous-jacents à la symptomatologie du SSPT. Cette étude est observationnelle car l'investigateur n'attribue pas d'interventions spécifiques aux participants de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants comprendront 102 personnes (dont la moitié des femmes) âgées de 18 à 55 ans avec un diagnostic actuel de SSPT tel que mesuré par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5).
Les participants doivent avoir des antécédents de traumatismes chroniques de l'enfance dus à la violence relationnelle.
Tous les participants seront recrutés à partir du programme de traitement de la thérapie de traitement cognitif (CPT) de l'hôpital McLean.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SSPT, tel que mesuré par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5
- antécédents de traumatismes chroniques de l'enfance dus à la violence relationnelle
- Capacité à comprendre et à signer un consentement éclairé
- Inscription au programme CPT à l'hôpital McLean
- Les deux sexes, toutes origines ethniques, âge entre 18 et 55 ans
- Parlant couramment l'anglais
- Vision normale ou corrigée
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou trouble du spectre de la schizophrénie actuel ou autres troubles psychotiques
- Antécédents ou troubles bipolaires actuels ou autres troubles apparentés
- Trouble lié à la consommation d'alcool et/ou de substances au cours du dernier mois
- Implants métalliques
- Maladie médicale ou neurologique (par exemple, convulsions, traumatisme crânien entraînant une perte de conscience)
- Test de grossesse positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement potentiel dans les preuves des symptômes du SSPT avec la neuroimagerie
Délai: Dans les 30 jours avant et à nouveau dans les 30 jours après le traitement de traitement cognitif.
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Dans les 30 jours avant et à nouveau dans les 30 jours après le traitement de traitement cognitif.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Première publication (Estimé)
2 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001812
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .