Neurobiologia della disfunzione e recupero del disturbo da stress post-traumatico dopo la terapia di elaborazione cognitiva
22 giugno 2026 aggiornato da: Milissa Kaufman
Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è un onere personale e sociale significativo.
Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti genetici, epigenetici, comportamentali e dell'attività cerebrale correlati alla disfunzione e al recupero del disturbo da stress post-traumatico prima e dopo il trattamento con la terapia di elaborazione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando approcci di risonanza magnetica funzionale, la presente ricerca mira a esaminare la relazione tra l'esperienza traumatica e i meccanismi neurali di vari sintomi di PTSD e determinare come questa relazione cambia durante l'estinzione di PTSD.
Inoltre, questa proposta mira a comprendere meglio come il profilo genetico/epigenetico di diversi geni predice, e forse cambia, in risposta al recupero da PTSD insieme ai suoi correlati neurali.
Questa comprensione aiuterà a identificare le persone che risponderanno in modo ottimale a uno specifico trattamento PTSD su base empirica, la Terapia di elaborazione cognitiva, collegando ulteriormente i biomarcatori genetici di rischio con i fenotipi intermedi neurali alla base della sintomatologia PTSD. Questo studio è osservazionale in quanto il ricercatore non assegna interventi specifici ai partecipanti allo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- Mclean Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti includeranno 102 individui (metà donne) di età compresa tra 18 e 55 anni con una diagnosi attuale di PTSD misurata dalla scala PTSD amministrata dal clinico per il DSM-5 (CAPS-5).
I partecipanti devono avere una storia di trauma infantile cronico dovuto ad abusi relazionali.
Tutti i partecipanti saranno reclutati dal programma di trattamento della Terapia di elaborazione cognitiva (CPT) del percorso ambulatoriale del McLean Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PTSD, misurata dalla scala PTSD amministrata dal clinico per DSM-5
- storia di traumi infantili cronici dovuti ad abusi relazionali
- Capacità di comprendere e firmare il consenso informato
- Iscrizione al programma CPT presso il McLean Hospital
- Entrambi i sessi, tutte le origini etniche, età compresa tra 18 e 55 anni
- Parlanti inglesi fluenti
- Visione normale o corretta
Criteri di esclusione:
- Storia o attuale disturbo dello spettro della schizofrenia o altri disturbi psicotici
- Storia o disturbo bipolare attuale o altri disturbi correlati
- Disturbo da uso di alcol e/o sostanze nell'ultimo mese
- Protesi metalliche
- Malattie mediche o neurologiche (ad esempio, convulsioni, trauma cranico in cui hanno subito una perdita di coscienza)
- Test di gravidanza positivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Potenziale cambiamento nell'evidenza dei sintomi di PTSD con il neuroimaging
Lasso di tempo: Entro 30 giorni prima e di nuovo entro 30 giorni dopo il trattamento con terapia di elaborazione cognitiva.
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Entro 30 giorni prima e di nuovo entro 30 giorni dopo il trattamento con terapia di elaborazione cognitiva.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2016
Primo Inserito (Stimato)
2 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015P001812
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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