- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02695953
Neurobiologi af posttraumatisk stresslidelse dysfunktion og restitution efter kognitiv behandlingsterapi
22. juni 2026 opdateret af: Milissa Kaufman
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en betydelig personlig og samfundsmæssig belastning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge genetiske, epigenetiske, adfærdsmæssige og hjerneaktivitetsændringer relateret til PTSD dysfunktion og restitution før og efter behandling med kognitiv behandlingsterapi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved hjælp af funktionelle magnetiske resonansbilledmetoder sigter den nuværende forskning på at undersøge forholdet mellem traumatisk oplevelse og de neurale mekanismer af forskellige PTSD-symptomer og bestemme, hvordan dette forhold ændrer sig under PTSD-udryddelse.
Også dette forslag sigter mod bedre at forstå, hvordan den genetiske/epigenetiske profil af flere gener forudsiger og måske ændrer sig som reaktion på genopretning fra PTSD sammen med dets neurale korrelater.
Denne forståelse vil hjælpe med at identificere individer, der vil reagere mest optimalt på en specifik empirisk baseret PTSD-behandling, kognitiv behandlingsterapi, og samtidig forbinde genetiske biomarkører af risiko med neurale mellemliggende fænotyper, der ligger til grund for PTSD-symptomatologi. Denne undersøgelse er observationsbaseret, da investigator ikke tildeler specifikke interventioner til deltagerne i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil omfatte 102 personer (halvt kvindelige) mellem 18 og 55 år med en aktuel diagnose af PTSD som målt af Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
Deltagerne skal have en historie med kroniske barndomstraumer på grund af relationelt misbrug.
Alle deltagere vil blive rekrutteret fra McLean Hospitals ambulante traumespor Cognitive Processing Therapy (CPT) behandlingsprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PTSD-diagnose, som målt af Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5
- historie med kroniske barndomstraumer på grund af relationelt misbrug
- Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke
- Tilmelding til CPT-program på McLean Hospital
- Begge køn, alle etnisk baggrund, er mellem 18 og 55 år
- Flydende engelsktalende
- Normalt eller korrigeret syn
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller nuværende skizofrenispektrumforstyrrelse eller andre psykotiske lidelser
- Anamnese eller aktuelle bipolære eller andre relaterede lidelser
- Alkohol- og/eller stofmisbrug inden for den seneste måned
- Metalimplantater
- Medicinsk eller neurologisk sygdom (f.eks. krampeanfald, hovedskade, hvor de oplevede bevidsthedstab)
- Positiv graviditetstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Potentiel ændring i evidens for PTSD-symptomer med neuroimaging
Tidsramme: Inden for 30 dage før og igen inden for 30 dage efter Cognitive Processing Therapy Behandling.
|
Inden for 30 dage før og igen inden for 30 dage efter Cognitive Processing Therapy Behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2016
Først opslået (Anslået)
2. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P001812
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .