Neurobiologia da Disfunção e Recuperação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático Após Terapia de Processamento Cognitivo
22 de junho de 2026 atualizado por: Milissa Kaufman
O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é um fardo pessoal e social significativo.
O objetivo deste estudo é examinar alterações genéticas, epigenéticas, comportamentais e de atividade cerebral relacionadas à disfunção e recuperação do TEPT antes e após o tratamento com Terapia de Processamento Cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Usando abordagens de ressonância magnética funcional, a presente pesquisa visa examinar a relação entre a experiência traumática e os mecanismos neurais de vários sintomas de TEPT e determinar como essa relação muda durante a extinção do TEPT.
Além disso, esta proposta visa entender melhor como o perfil genético/epigenético de vários genes prevê, e talvez mude, em resposta à recuperação do TEPT junto com seus correlatos neurais.
Esse entendimento ajudará a identificar indivíduos que responderão da melhor maneira possível a um tratamento específico de TEPT com base empírica, Terapia de Processamento Cognitivo, ao mesmo tempo em que conecta biomarcadores genéticos de risco com fenótipos intermediários neurais subjacentes à sintomatologia de TEPT. Este estudo é observacional, pois o investigador não atribui intervenções específicas aos participantes do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluirão 102 indivíduos (metade do sexo feminino) entre as idades de 18 e 55 anos com um diagnóstico atual de TEPT conforme medido pela Escala de TEPT administrado por médicos para DSM-5 (CAPS-5).
Os participantes devem ter um histórico de trauma crônico na infância devido ao abuso relacional.
Todos os participantes serão recrutados no programa de tratamento de Terapia de Processamento Cognitivo (CPT) para pacientes ambulatoriais do McLean Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TEPT, conforme medido pela Escala de TEPT administrada pelo clínico para DSM-5
- história de trauma crônico na infância devido a abuso relacional
- Capacidade de entender e assinar o consentimento informado
- Inscrição no programa CPT no McLean Hospital
- Ambos os sexos, todas as origens étnicas, idade entre 18 e 55 anos
- Falantes fluentes de inglês
- Visão normal ou corrigida
Critério de exclusão:
- História ou transtorno do espectro da esquizofrenia atual ou outros transtornos psicóticos
- Histórico ou transtorno bipolar atual ou outros transtornos relacionados
- Transtorno por uso de álcool e/ou substâncias no último mês
- implantes metálicos
- Doença médica ou neurológica (por exemplo, convulsões, traumatismo craniano em que sofreram perda de consciência)
- teste de gravidez positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança potencial na evidência de sintomas de TEPT com neuroimagem
Prazo: Dentro de 30 dias antes e novamente dentro de 30 dias após o Tratamento de Terapia de Processamento Cognitivo.
|
Dentro de 30 dias antes e novamente dentro de 30 dias após o Tratamento de Terapia de Processamento Cognitivo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P001812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .