Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologia dysfunkcji zespołu stresu pourazowego i powrót do zdrowia po terapii przetwarzania poznawczego

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Milissa Kaufman
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest znaczącym obciążeniem osobistym i społecznym. Celem tego badania jest zbadanie zmian genetycznych, epigenetycznych, behawioralnych i aktywności mózgu związanych z dysfunkcją PTSD i powrotem do zdrowia przed i po leczeniu Terapią Przetwarzania Poznawczego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując podejścia funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, niniejsze badania mają na celu zbadanie związku między doświadczeniem traumatycznym a neuronalnymi mechanizmami różnych objawów PTSD oraz określenie, w jaki sposób związek ten zmienia się podczas wygaszania PTSD. Ta propozycja ma również na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób profil genetyczny / epigenetyczny kilku genów przewiduje i być może zmienia się w odpowiedzi na powrót do zdrowia po PTSD wraz z jego neuronalnymi korelatami. To zrozumienie pomoże zidentyfikować osoby, które najbardziej optymalnie zareagują na określone empiryczne leczenie PTSD, Terapię Przetwarzania Poznawczego, jednocześnie dodatkowo łącząc genetyczne biomarkery ryzyka z pośrednimi fenotypami neuronalnymi leżącymi u podstaw symptomatologii PTSD. To badanie ma charakter obserwacyjny, ponieważ badacz nie przypisuje konkretnych interwencji uczestnikom badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Mclean Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą 102 osoby (w połowie kobiety) w wieku od 18 do 55 lat z aktualnym rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego mierzonego za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5). Uczestnicy muszą mieć historię chronicznej traumy z dzieciństwa spowodowanej przemocą relacyjną. Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani z programu leczenia urazów ambulatoryjnego szpitala McLean Hospital z wykorzystaniem przetwarzania poznawczego (CPT).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PTSD, mierzona Skalą PTSD administrowaną przez klinicystę dla DSM-5
  • historia chronicznej traumy z dzieciństwa z powodu nadużyć relacyjnych
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody
  • Rejestracja do programu CPT w McLean Hospital
  • Obie płcie, wszystkie pochodzenie etniczne, wiek od 18 do 55 lat
  • Biegle posługujący się językiem angielskim
  • Widzenie normalne lub skorygowane

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecne zaburzenie ze spektrum schizofrenii lub inne zaburzenia psychotyczne
  • Historia lub obecne zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub inne pokrewne
  • Zaburzenia związane z używaniem alkoholu i/lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Implanty metalowe
  • Choroba medyczna lub neurologiczna (np. drgawki, uraz głowy, w wyniku którego nastąpiła utrata przytomności)
  • Pozytywny test ciążowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Potencjalna zmiana w dowodach objawów PTSD za pomocą neuroobrazowania
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni przed i ponownie w ciągu 30 dni po Terapii Przetwarzania Poznawczego.
W ciągu 30 dni przed i ponownie w ciągu 30 dni po Terapii Przetwarzania Poznawczego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

3
Subskrybuj