- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02695953
Posttraumaattisen stressihäiriön toimintahäiriön neurobiologia ja toipuminen kognitiivisen käsittelyn hoidon jälkeen
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Milissa Kaufman
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on merkittävä henkilökohtainen ja yhteiskunnallinen taakka.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia geneettisiä, epigeneettisiä, käyttäytymis- ja aivotoiminnan muutoksia, jotka liittyvät PTSD-häiriöihin ja palautumiseen ennen ja jälkeen kognitiivisen käsittelyn hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään toiminnallisten magneettikuvausmenetelmien avulla tutkimaan traumaattisen kokemuksen ja erilaisten PTSD-oireiden hermomekanismien välistä suhdetta ja selvittämään, miten tämä suhde muuttuu PTSD-suhtautumisessa.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on myös ymmärtää paremmin, kuinka useiden geenien geneettinen/epigeneettinen profiili ennustaa ja ehkä muuttuu vastauksena PTSD:stä toipumiseen ja sen hermokorrelaatioihin.
Tämä ymmärrys auttaa tunnistamaan yksilöt, jotka reagoivat optimaalisesti tiettyyn empiirisesti perustuvaan PTSD-hoitoon, kognitiiviseen prosessointiterapiaan, ja yhdistävät samalla riskin geneettisiä biomarkkereita PTSD-oireiden taustalla oleviin hermosolujen välifenotyyppeihin. Tämä tutkimus on havainnollinen, koska tutkija ei määrää erityisiä interventioita. tutkimukseen osallistuneille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia on 102 henkilöä (puolet naisista), iältään 18–55 vuotta, joilla on tämänhetkinen PTSD-diagnoosi Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) mukaan mitattuna.
Osallistujilla on oltava krooninen lapsuuden trauma, joka johtuu suhteellisesta väkivallasta.
Kaikki osallistujat rekrytoidaan McLean-sairaalan avohoitotraumatraaman Cognitive Processing Therapy (CPT) -hoitoohjelmasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD-diagnoosi, mitattuna Kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikolla DSM-5:lle
- historiallinen krooninen lapsuuden trauma, joka johtuu suhteellisesta väkivallasta
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Ilmoittautuminen CPT-ohjelmaan McLean Hospitalissa
- Molemmat sukupuolet, kaikki etniset taustat, ikä 18-55
- Sujuvat englannin puhujat
- Normaali tai korjattu näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen skitsofreniaspektrihäiriö tai muut psykoottiset häiriöt
- Aiemmat tai nykyiset kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai muut vastaavat sairaudet
- Alkoholin ja/tai päihteiden käyttöhäiriö viimeisen kuukauden aikana
- Metalliset implantit
- Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus (esim. kohtaukset, pään vamma, jossa he kokivat tajunnan menetyksen)
- Positiivinen raskaustesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollinen muutos todisteissa PTSD-oireista neurokuvannuksella
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ennen ja uudelleen 30 päivän sisällä kognitiivisen käsittelyn hoidon jälkeen.
|
30 päivän sisällä ennen ja uudelleen 30 päivän sisällä kognitiivisen käsittelyn hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .