Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologi av posttraumatisk stresslidelse dysfunksjon og restitusjon etter kognitiv prosesseringsterapi

22. juni 2026 oppdatert av: Milissa Kaufman
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en betydelig personlig og samfunnsmessig belastning. Formålet med denne studien er å undersøke genetiske, epigenetiske, atferdsmessige og hjerneaktivitetsendringer relatert til PTSD-dysfunksjon og restitusjon før og etter behandling med kognitiv prosesseringsterapi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke funksjonelle tilnærminger til magnetisk resonansavbildning, tar den nåværende forskningen sikte på å undersøke forholdet mellom traumatisk opplevelse og de nevrale mekanismene til ulike PTSD-symptomer, og bestemme hvordan dette forholdet endres under PTSD-utryddelse. Dette forslaget tar også sikte på å bedre forstå hvordan den genetiske/epigenetiske profilen til flere gener forutsier, og kanskje endres, som svar på utvinning fra PTSD sammen med dets nevrale korrelater. Denne forståelsen vil bidra til å identifisere individer som vil reagere mest optimalt på en spesifikk empirisk basert PTSD-behandling, kognitiv prosesseringsterapi, samtidig som genetiske biomarkører av risiko kobles ytterligere sammen med nevrale intermediære fenotyper som ligger til grunn for PTSD-symptomatologi. Denne studien er observasjonsbasert ettersom etterforskeren ikke tildeler spesifikke intervensjoner til deltakerne i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • Mclean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil inkludere 102 individer (halvparten kvinnelige) mellom 18 og 55 år med en nåværende diagnose av PTSD som målt av Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5). Deltakerne må ha en historie med kroniske barndomstraumer på grunn av relasjonelle overgrep. Alle deltakerne vil bli rekruttert fra McLean Hospitals polikliniske traumespor Cognitive Processing Therapy (CPT) behandlingsprogram.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PTSD-diagnose, målt av Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5
  • historie med kroniske barndomstraumer på grunn av relasjonelt misbruk
  • Evne til å forstå og signere informert samtykke
  • Påmelding til CPT-program ved McLean Hospital
  • Begge kjønn, alle etnisk bakgrunn, er mellom 18 og 55 år
  • Flytende engelsktalende
  • Normalt eller korrigert syn

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller nåværende schizofrenispektrumforstyrrelse eller andre psykotiske lidelser
  • Anamnese eller nåværende bipolare eller andre relaterte lidelser
  • Alkohol- og/eller rusmisbruk den siste måneden
  • Metallimplantater
  • Medisinsk eller nevrologisk sykdom (f.eks. anfall, hodeskade der de opplevde tap av bevissthet)
  • Positiv graviditetstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Potensiell endring i bevis på PTSD-symptomer med neuroimaging
Tidsramme: Innen 30 dager før og igjen innen 30 dager etter Cognitive Processing Therapy Treatment.
Innen 30 dager før og igjen innen 30 dager etter Cognitive Processing Therapy Treatment.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milissa Kaufman

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

2. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015P001812

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere