Neurobiologie van posttraumatische stressstoornis Disfunctie en herstel na cognitieve verwerkingstherapie
22 juni 2026 bijgewerkt door: Milissa Kaufman
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een aanzienlijke persoonlijke en maatschappelijke last.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van genetische, epigenetische, gedrags- en hersenactiviteitsveranderingen gerelateerd aan PTSS-disfunctie en herstel voor en na behandeling met Cognitive Processing Therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met behulp van functionele magnetische resonantie beeldvormingsbenaderingen, heeft het huidige onderzoek tot doel de relatie tussen traumatische ervaring en de neurale mechanismen van verschillende PTSS-symptomen te onderzoeken, en te bepalen hoe deze relatie verandert tijdens het uitsterven van PTSD.
Dit voorstel heeft ook tot doel beter te begrijpen hoe het genetische/epigenetische profiel van verschillende genen het herstel van PTSS samen met zijn neurale correlaten voorspelt en misschien verandert.
Dit begrip zal helpen bij het identificeren van personen die het meest optimaal zullen reageren op een specifieke empirisch gebaseerde PTSS-behandeling, Cognitive Processing Therapy, terwijl genetische biomarkers van risico verder worden verbonden met neurale intermediaire fenotypes die ten grondslag liggen aan PTSS-symptomatologie. Deze studie is observationeel aangezien de onderzoeker geen specifieke interventies toewijst. aan de deelnemers aan het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tot de deelnemers behoren 102 personen (de helft vrouw) tussen de 18 en 55 jaar met een huidige diagnose van PTSS zoals gemeten door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
Deelnemers moeten een voorgeschiedenis hebben van chronisch jeugdtrauma als gevolg van relationeel misbruik.
Alle deelnemers worden gerekruteerd uit het McLean Hospital ambulante trauma track Cognitive Processing Therapy (CPT) behandelprogramma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PTSD-diagnose, zoals gemeten door de door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5
- geschiedenis van chronisch jeugdtrauma als gevolg van relationeel misbruik
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
- Inschrijving in het CPT-programma in het McLean Hospital
- Beide geslachten, alle etnische achtergronden, leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- Vloeiende Engelse sprekers
- Normaal of gecorrigeerd zicht
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis of huidige schizofreniespectrumstoornis of andere psychotische stoornissen
- Geschiedenis of huidige bipolaire of andere gerelateerde stoornissen
- Stoornis in alcohol- en/of middelengebruik in de afgelopen maand
- Metalen implantaten
- Medische of neurologische ziekte (bijv. toevallen, hoofdletsel waarbij ze het bewustzijn hebben verloren)
- Positieve zwangerschapstest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Potentiële verandering in bewijs van PTSS-symptomen met neuroimaging
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen voor en nogmaals binnen 30 dagen na Cognitieve Verwerkingstherapie Behandeling.
|
Binnen 30 dagen voor en nogmaals binnen 30 dagen na Cognitieve Verwerkingstherapie Behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Milissa L Kaufman, MD/PhD, Mclean Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
2 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P001812
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .