- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02706418
Klinická masáž jako léčba syndromu karpálního tunelu
Standardizovaný masážní protokol jako účinná léčba chronického syndromu karpálního tunelu
Po náboru účastníků bude otestována jejich síla úchopu a všichni vyplní základní dotazníky k posouzení funkčního stavu a závažnosti symptomů.
Po fázi náboru budou účastníci požádáni, aby navštěvovali Medway Maritime Hospital jednou týdně po dobu čtyř týdnů, aby obdrželi masážní protokol. Na prvním sezení budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou bolest (NPRS), než absolvují masáž. Následovat budou pokyny k provádění samomasáže, kterou budou po dobu čtyř týdnů denně absolvovat a zaznamenat do deníku. Na zbývajících třech sezeních účastníci pouze absolvují NPRS před absolvováním masážního ošetření.
Po čtyřech týdnech bude skupina znovu posouzena na stejné ortopedické klinice, kterou navštěvovala před náborem. Budou požádáni, aby dokončili konečné skóre bolesti, zaznamenali jakékoli změny ve svém stavu, zopakovali dotazník počátečních symptomů a nakonec provedli test síly úchopu. Trvání čtyř týdnů bylo zvoleno, protože toto je časový rámec, ve kterém by měl specifický masážní protokol zaznamenat „významné zlepšení symptomů“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Spojené království, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více.
- Bolest parestézie a/nebo hypestezie v ruce, v oblasti inervované n. medianus.
- Účastníci musí mít klinickou diagnózu syndromu karpálního tunelu (CTS).
- Účastník musí být schopen dodržovat studijní postupy.
- Účastník musel navštívit Medway Maritime Hospital (Kent), aby mohl posoudit současný stav.
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Účastník nesmí být kontraindikován k přijetí masáže.
- Účastníci musí být schopni plynně mluvit a číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří dostávají jakoukoli další léčbu bolesti karpálního tunelu, která není součástí standardní péče (lokální úleva od bolesti, ortéza).
- Účastníci, kteří podstoupili jakoukoli operaci na anatomických místech relevantních pro daný stav a/nebo léčbu (krk, rameno, paže, zápěstí, ruka).
- Účastníci, kteří mají jakýkoli náznak dalšího stavu souvisejícího s bolestí karpálního tunelu (tj. předchozí trauma, těhotenství atd.).
- Plánování jakýchkoli aktivit nebo změn životního stylu, které mohou ovlivnit míru bolesti karpálního tunelu (např. změna/ukončení zaměstnání, alternativní terapie symptomů, přijetí/ukončení koníčku).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Klinická masážní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků, u kterých došlo ke zlepšení symptomů syndromu karpálního tunelu, jak bylo hodnoceno Bostonským dotazníkem karpálního tunelu (BCTQ), změna skóre závažnosti symptomů od výchozí hodnoty po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny.
|
4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTS-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Klinická masážní terapie
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy