- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02706418
Klinisk massageterapi som behandling för karpaltunnelsyndrom
Ett standardiserat massageprotokoll som en effektiv behandling för kroniskt karpaltunnelsyndrom
När deltagarna har rekryterats ska deras greppstyrka testas och de kommer alla att fylla i baslinjefrågeformulär för att bedöma funktionell status och symtomsvårighet.
Efter rekryteringsstadiet kommer deltagarna att uppmanas att besöka Medway Maritime Hospital en gång i veckan i fyra veckor för att få massageprotokollet. Vid den första sessionen ska deltagarna uppmanas att bedöma sin smärta (NPRS), innan de får en massagebehandling. Detta kommer att följas av instruktioner om hur man utför självmassage, som de kommer att bli ombedda att genomföra dagligen under fyraveckorsperioden, och anteckna i en dagbok. Vid de återstående tre sessionerna ska deltagarna bara slutföra NPRS innan de får massagebehandlingen.
Efter fyra veckor kommer gruppen att omvärderas på samma ortopedklinik som de besökte innan rekryteringen. De kommer att bli ombedda att fylla i en slutlig smärtpoäng, registrera eventuella förändringar i deras tillstånd, upprepa det första symtomenkätet och slutligen utföra ett greppstyrketest. Längden på fyra veckor valdes eftersom detta är den tidsram inom vilken det specifika massageprotokollet rekommenderar att en "betydande symtomförbättring" bör ses.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Storbritannien, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Smärtparestesi och/eller hypoestesi i handen, i området innerverat av medianusnerven.
- Deltagarna måste ha en klinisk diagnos av karpaltunnelsyndrom (CTS).
- Deltagaren måste kunna följa studieprocedurerna.
- Deltagare måste ha besökt Medway Maritime Hospital (Kent) för bedömning av det aktuella tillståndet.
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Deltagare får inte kontraindiceras för att få massage.
- Deltagarna måste kunna tala och läsa engelska flytande.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som får någon ytterligare behandling för sin karpaltunnelsmärta som inte ingår i standardvården (utvärtes smärtlindring, stöd).
- Deltagare som har genomgått någon operation på de anatomiska platser som är relevanta för tillståndet och/eller behandlingen (nacke, axel, arm, handled, hand).
- Deltagare som har något förslag på ett ytterligare tillstånd relaterat till karpaltunnelsmärta (dvs. tidigare trauma, graviditet etc).
- Planerar att genomföra några aktiviteter eller livsstilsförändringar som kan påverka deras nivåer av karpaltunnelsmärta (t. byta/upphöra med yrke, alternativ symtombehandling, adoptera/upphöra med en hobby).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Klinisk massageterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet deltagare som upplever förbättringar av symtomen på karpaltunnelsyndrom enligt bedömningen av Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), ändras från baslinjen i symtomens svårighetsgrad efter 4 veckor.
Tidsram: 4 veckor.
|
4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTS-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .