- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02706418
Klinisk massageterapi som behandling af karpaltunnelsyndrom
En standardiseret massageprotokol som en effektiv behandling af kronisk karpaltunnelsyndrom
Når deltagerne er blevet rekrutteret, skal deres grebsstyrke testes, og de vil alle udfylde baseline-spørgeskemaer for at vurdere funktionel status og symptomernes sværhedsgrad.
Efter rekrutteringsfasen vil deltagerne blive bedt om at besøge Medway Maritime Hospital en gang om ugen i fire uger for at modtage massageprotokollen. Ved den første session skal deltagerne blive bedt om at vurdere deres smerte (NPRS), før de modtager en massagebehandling. Dette vil blive efterfulgt af instruktioner om, hvordan man udfører selvmassage, som de vil blive bedt om at gennemføre dagligt i løbet af fire ugers periode, og registrere i en dagbog. Ved de resterende tre sessioner skal deltagerne blot gennemføre NPRS, inden de modtager massagebehandlingen.
Efter fire uger vil gruppen blive revurderet på den samme ortopædiske klinik, som de besøgte inden ansættelsen. De vil blive bedt om at udfylde en endelig smertescore, registrere eventuelle ændringer i deres tilstand, gentage det indledende symptomspørgeskema og til sidst udføre en grebsstyrketest. Varigheden på fire uger blev valgt, da dette er den tidsramme, inden for hvilken den specifikke massageprotokol anbefaler, at en 'betydelig symptomforbedring' skal ses.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Det Forenede Kongerige, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år eller derover.
- Smerteparæstesi og/eller hypoæstesi i hånden, i området innerveret af medianusnerven.
- Deltagerne skal have en klinisk diagnose af karpaltunnelsyndrom (CTS).
- Deltageren skal være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
- Deltageren skal have besøgt Medway Maritime Hospital (Kent) for at vurdere den nuværende tilstand.
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Deltager må ikke være kontraindiceret til modtagelse af massage.
- Deltagerne skal kunne tale og læse engelsk flydende.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der modtager yderligere behandling for deres karpaltunnelsmerter, som ikke er en del af standardbehandlingen (topisk smertelindring, afstivning).
- Deltagere, der er blevet opereret på de anatomiske steder, der er relevante for tilstanden og/eller behandlingen (nakke, skulder, arm, håndled, hånd).
- Deltagere, der har forslag til en yderligere tilstand relateret til karpaltunnelsmerter (dvs. tidligere traumer, graviditet osv.).
- Planlægger at udføre aktiviteter eller livsstilsændringer, som kan påvirke deres niveauer af karpaltunnelsmerter (f. skifte/ophøre erhverv, alternativ symptombehandling, adoptere/ophøre med en hobby).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Klinisk massageterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af deltagere, der oplever forbedringer i symptomerne på karpaltunnelsyndrom som vurderet af Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), ændrer sig fra baseline i symptomets sværhedsgrad efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger.
|
4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTS-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Klinisk massageterapi
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of BergamoUniversity of Palermo; University of Sheffield; University of Ottawa; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFeedback, PsykologiskItalien
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
NuvoAir Medical PCAktiv, ikke rekrutterendeKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater