- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02706418
Klinisk massasjeterapi som behandling for karpaltunnelsyndrom
En standardisert massasjeprotokoll som en effektiv behandling for kronisk karpaltunnelsyndrom
Når deltakerne har blitt rekruttert, skal grepsstyrken deres testes, og de vil alle fylle ut baseline spørreskjemaer for å vurdere funksjonsstatus og symptomalvorlighet.
Etter rekrutteringsfasen vil deltakerne bli bedt om å besøke Medway Maritime Hospital en gang i uken i fire uker for å motta massasjeprotokollen. På den første økten skal deltakerne bli bedt om å rangere smerten (NPRS), før de mottar en massasjebehandling. Dette vil bli fulgt av instruksjoner om hvordan de skal utføre selvmassasje, som de vil bli bedt om å gjennomføre daglig i løpet av fire uker, og registrere i en dagbok. På de resterende tre øktene skal deltakerne bare fullføre NPRS før de mottar massasjebehandlingen.
Etter fire uker vil gruppen bli revurdert ved den samme ortopediske klinikken de gikk på før rekruttering. De vil bli bedt om å fullføre en endelig smertescore, registrere eventuelle endringer i tilstanden deres, gjenta det første symptomspørreskjemaet og til slutt utføre en grepsstyrketest. Varigheten på fire uker ble valgt, da dette er tidsrammen innenfor hvilken den spesifikke massasjeprotokollen anbefaler en "betydelig symptomforbedring" bør sees.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Storbritannia, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Smerteparestesi og/eller hypoestesi i hånden, i området innervert av medianusnerven.
- Deltakerne må ha en klinisk diagnose Carpal Tunnel Syndrome (CTS).
- Deltakeren må være i stand til å overholde studieprosedyrene.
- Deltakeren må ha besøkt Medway Maritime Hospital (Kent), for vurdering av den nåværende tilstanden.
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Deltaker må ikke være kontraindisert for mottak av massasje.
- Deltakerne må kunne snakke og lese engelsk flytende.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som mottar tilleggsbehandling for sine smerter i karpaltunnelen som ikke er en del av standardbehandling (aktuelt smertelindring, avstiving).
- Deltakere som har gjennomgått operasjoner på de anatomiske stedene som er relevante for tilstanden og/eller behandlingen (nakke, skulder, arm, håndledd, hånd).
- Deltakere som har forslag til en tilleggstilstand relatert til karpaltunnelsmerter (dvs. tidligere traumer, graviditet osv.).
- Planlegger å gjennomføre aktiviteter eller livsstilsendringer som kan påvirke nivåene av karpaltunnelsmerter (f. bytte/slutte yrke, alternativ symptombehandling, adoptere/slutte med hobby).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Klinisk massasjeterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall deltakere som opplever forbedringer i symptomene på karpaltunnelsyndrom som vurdert av Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), endrer seg fra baseline i symptomets alvorlighetsgrad etter 4 uker.
Tidsramme: 4 uker.
|
4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTS-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
Kliniske studier på Klinisk massasjeterapi
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutteringIntratumoral injeksjon av IP-001 etter termisk ablasjon hos pasienter med avanserte solide svulster.Avanserte solide svulsterSveits
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHjerteinfarkt | SkrøpelighetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtFriske voksneForente stater
-
NuvoAir Medical PCRekrutteringKOLS | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderForente stater