- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02706418
Klinische Massagetherapie zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms
Ein standardisiertes Massageprotokoll als wirksame Behandlung des chronischen Karpaltunnelsyndroms
Sobald die Teilnehmer rekrutiert wurden, wird ihre Griffstärke getestet und sie alle werden Basisfragebögen ausfüllen, um den Funktionsstatus und die Schwere der Symptome zu beurteilen.
Nach der Rekrutierungsphase werden die Teilnehmer gebeten, vier Wochen lang einmal pro Woche das Medway Maritime Hospital zu besuchen, um das Massageprotokoll zu erhalten. Bei der ersten Sitzung werden die Teilnehmer gebeten, ihre Schmerzen (NPRS) einzuschätzen, bevor sie eine Massagebehandlung erhalten. Darauf folgen Anweisungen zur Durchführung der Selbstmassage, die sie während des Zeitraums von vier Wochen täglich durchführen und in einem Tagebuch festhalten müssen. Bei den verbleibenden drei Sitzungen müssen die Teilnehmer nur den NPRS absolvieren, bevor sie die Massagebehandlung erhalten.
Nach vier Wochen wird die Gruppe in derselben orthopädischen Klinik erneut untersucht, die sie vor der Einstellung besucht hat. Sie werden gebeten, eine endgültige Schmerzbewertung auszufüllen, alle Veränderungen ihres Zustands aufzuzeichnen, den anfänglichen Symptomfragebogen zu wiederholen und schließlich einen Griffstärketest durchzuführen. Die Dauer von vier Wochen wurde gewählt, da dies der Zeitrahmen ist, innerhalb dessen das spezifische Massageprotokoll eine „deutliche Symptomverbesserung“ empfiehlt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Vereinigtes Königreich, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren.
- Schmerzparästhesie und/oder Hypästhesie in der Hand, in dem vom N. medianus innervierten Bereich.
- Die Teilnehmer müssen eine klinische Diagnose des Karpaltunnelsyndroms (CTS) haben.
- Der Teilnehmer muss in der Lage sein, die Studienverfahren einzuhalten.
- Der Teilnehmer muss zur Beurteilung des aktuellen Zustands das Medway Maritime Hospital (Kent) besucht haben.
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Der Teilnehmer darf keine Kontraindikation für den Erhalt von Massagen haben.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch fließend zu sprechen und zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die eine zusätzliche Behandlung für ihre Karpaltunnelschmerzen erhalten, die nicht Teil der Standardbehandlung ist (topische Schmerzlinderung, Verstrebung).
- Teilnehmer, die an den für den Zustand und/oder die Behandlung relevanten anatomischen Stellen operiert wurden (Hals, Schulter, Arm, Handgelenk, Hand).
- Teilnehmer, die Hinweise auf eine zusätzliche Erkrankung im Zusammenhang mit Karpaltunnelschmerzen haben (z. vorheriges Trauma, Schwangerschaft usw.).
- Planung von Aktivitäten oder Änderungen des Lebensstils, die sich auf das Ausmaß der Karpaltunnelschmerzen auswirken können (z. Berufswechsel/-aufgabe, alternative Symptomtherapie, Aufnahme/ Aufgabe eines Hobbys).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Klinische Massagetherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer, bei denen Verbesserungen der Symptome des Karpaltunnelsyndroms festgestellt wurden, wie anhand des Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) bewertet, Änderung der Symptomschwerewerte gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen.
|
4 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- CTS-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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