- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02706418
Klinikai masszázsterápia a kéztőalagút-szindróma kezelésére
Szabványosított masszázsprotokoll a krónikus kéztőalagút-szindróma hatékony kezelésére
A résztvevők toborzása után tesztelni kell a tapadási erejüket, és valamennyien kitöltik az alapkérdőíveket a funkcionális állapot és a tünetek súlyosságának felmérése érdekében.
A toborzási szakaszt követően a résztvevőket felkérik, hogy négy héten keresztül hetente egyszer menjenek el a Medway Tengerészeti Kórházba, hogy megkapják a masszázs protokollt. Az első ülésen a résztvevőket fel kell kérni, hogy értékeljék fájdalmukat (NPRS), mielőtt masszázskezelést kapnak. Ezt követi az önmasszázs elvégzésére vonatkozó utasítások, amelyeket a négy hét alatt naponta kell elvégezni, és naplóba kell rögzíteni. A fennmaradó három ülésen a résztvevőknek csak a masszázskezelés megkezdése előtt kell kitölteniük az NPRS-t.
Négy hét elteltével a csoportot ugyanazon az ortopédiai klinikán újraértékelik, ahol a felvétel előtt jártak. Felkérik őket, hogy fejezzék ki a végső fájdalompontszámot, rögzítsék az állapotukban bekövetkezett változásokat, ismételjék meg a kezdeti tünetkérdőívet, és végezzenek el egy fogásszilárdsági tesztet. A négyhetes időtartamot azért választottuk, mert ez az az időkeret, amelyen belül a speciális masszázsprotokoll szerint „jelentős tünetjavulást” kell látni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Egyesült Királyság, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Fájdalom paraesthesia és/vagy hypoesthesia a kézben, a középső ideg által beidegzett területen.
- A résztvevőknek rendelkezniük kell Carpal Tunnel Syndrome (CTS) klinikai diagnózisával.
- A résztvevőnek képesnek kell lennie a tanulmányi eljárások betartására.
- A résztvevőnek a Medway Tengerészeti Kórházba (Kent) kellett járnia a jelenlegi állapot felméréséhez.
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- A résztvevő nem lehet ellenjavallt a masszázs igénybevételéhez.
- A résztvevőknek folyékonyan kell beszélniük és olvasniuk angolul.
Kizárási kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik a kéztőalagút-fájdalmaik miatt olyan kiegészítő kezelésben részesülnek, amely nem része a szokásos ellátásnak (helyi fájdalomcsillapítás, merevítés).
- Azok a résztvevők, akiken bármilyen műtéten esett át az állapot és/vagy kezelés szempontjából releváns anatómiai helyeken (nyak, váll, kar, csukló, kéz).
- Azok a résztvevők, akiknek a kéztőalagút-fájdalmakkal kapcsolatos további állapotra utalnak (pl. korábbi trauma, terhesség stb.).
- Olyan tevékenységek vagy életmódbeli változtatások tervezése, amelyek befolyásolhatják a kéztőalagút-fájdalmaikat (pl. foglalkozás megváltoztatása/elhagyása, alternatív tünetterápia, hobbi felvétele/beszüntetése).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Klinikai masszázsterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon résztvevők száma, akiknél javultak a kéztőalagút-szindróma tünetei a Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) alapján, a tünetek súlyossági pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 4 hét után.
Időkeret: 4 hét.
|
4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTS-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
David TangToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Alexander Payatakes, M.D.MegszűntMutatóujj | Carpal Tunnel | De Quervain-kór | Ganglion cisztaEgyesült Államok
-
Region SkaneMég nincs toborzásCarpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéMég nincs toborzásCarpalis alagút szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Klinikai masszázsterápia
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.ToborzásElőrehaladott szilárd daganatokSvájc
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveDepresszió | Alkohol; Káros használat | Életminőség | Kiégés, profi | Kiégés, diák | Drog használata | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveTúlérzékenység | AsztmaEgyesült Államok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaBefejezve
-
Intermountain Health Care, Inc.Jelentkezés meghívóvalSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityToborzásTörékenység | Vékonybél-elzáródás | Nazogasztrikus szondaSvédország