- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02706418
Kliniczna terapia masażem jako leczenie zespołu cieśni nadgarstka
Standaryzowany protokół masażu jako skuteczne leczenie przewlekłego zespołu cieśni nadgarstka
Po zrekrutowaniu uczestników zostanie przetestowana ich siła chwytu i wszyscy wypełnią podstawowe kwestionariusze w celu oceny stanu funkcjonalnego i nasilenia objawów.
Po etapie rekrutacji uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie się do Medway Maritime Hospital raz w tygodniu przez cztery tygodnie w celu odebrania protokołu masażu. Na pierwszej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę bólu (NPRS), przed poddaniem się masażowi. Następnie zostaną podane instrukcje, jak wykonać samodzielny masaż, który będą wykonywane codziennie przez okres czterech tygodni i zapisywane w dzienniku. W pozostałych trzech sesjach uczestnicy po prostu wypełniają NPRS przed poddaniem się masażowi.
Po czterech tygodniach grupa zostanie ponownie oceniona w tej samej Klinice Ortopedycznej, do której uczęszczała przed rekrutacją. Zostaną poproszeni o wypełnienie ostatecznej oceny bólu, odnotowanie wszelkich zmian w swoim stanie, powtórzenie wstępnego kwestionariusza objawów, a na koniec wykonanie testu siły chwytu. Wybrano czas trwania czterech tygodni, ponieważ jest to przedział czasowy, w którym określony protokół masażu zaleca, aby zaobserwować „znaczącą poprawę objawów”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Parestezje bólowe i/lub niedoczulica ręki, w okolicy unerwionej przez nerw pośrodkowy.
- Uczestnicy muszą mieć kliniczną diagnozę zespołu cieśni nadgarstka (CTS).
- Uczestnik musi być w stanie przestrzegać procedur badania.
- Uczestnik musi być obecny w Medway Maritime Hospital (Kent) w celu oceny obecnego stanu.
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Uczestnik nie może być przeciwwskazany do poddania się masażowi.
- Uczestnicy muszą płynnie mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy otrzymują jakiekolwiek dodatkowe leczenie bólu cieśni nadgarstka, które nie jest częścią standardowej opieki (miejscowe uśmierzanie bólu, usztywnianie).
- Uczestnicy, którzy przeszli jakąkolwiek operację w miejscach anatomicznych związanych ze stanem i/lub leczeniem (szyja, bark, ramię, nadgarstek, dłoń).
- Uczestnicy, którzy mają jakiekolwiek sugestie dotyczące dodatkowego stanu związanego z bólem cieśni nadgarstka (tj. poprzedni uraz, ciąża itp.).
- Planowanie podjęcia jakichkolwiek działań lub zmiany stylu życia, które mogą wpłynąć na poziom bólu cieśni nadgarstka (np. zmiana/zaprzestanie zawodu, alternatywna terapia objawowa, przyjęcie/zaprzestanie hobby).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kliniczna Terapia Masażem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba uczestników, u których wystąpiła poprawa w zakresie objawów zespołu cieśni nadgarstka, jak oceniono za pomocą kwestionariusza cieśni nadgarstka w Bostonie (BCTQ), zmiana w stosunku do wartości początkowej w wynikach nasilenia objawów po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTS-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Kliniczna Terapia Masażem
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony