- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02706418
Kliininen hierontahoito rannekanavaoireyhtymän hoitona
Standardoitu hierontaprotokolla tehokkaana hoitona krooniseen rannekanavaoireyhtymään
Kun osallistujat on värvätty, heidän pitovoimansa testataan ja he kaikki täyttävät peruskyselylomakkeet toiminnallisen tilan ja oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Rekrytointivaiheen jälkeen osallistujia pyydetään osallistumaan Medway Maritime Hospitaliin kerran viikossa neljän viikon ajan saadakseen hierontaprotokollan. Ensimmäisellä istunnolla osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa (NPRS) ennen hierontahoitoa. Tämän jälkeen opastetaan itsehieronnan tekemiseen, joka pyydetään suorittamaan päivittäin neljän viikon aikana ja kirjaamaan päiväkirjaan. Jäljellä olevilla kolmella istunnolla osallistujien on suoritettava NPRS ennen hierontahoitoa.
Neljän viikon kuluttua ryhmä arvioidaan uudelleen samalla ortopediaklinikalla, jossa he kävivät ennen rekrytointia. Heitä pyydetään suorittamaan lopullinen kipupistemäärä, kirjaamaan kaikki muutokset tilassaan, toistamaan alkuperäinen oirekysely ja suorittamaan lopuksi pitovoimatesti. Neljän viikon kesto valittiin, koska tämä on aika, jonka sisällä hierontaprotokollan mukaan "merkittävä oireiden paraneminen" pitäisi nähdä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Kivun parestesia ja/tai hypoestesia kädessä, mediaanihermon hermottamalla alueella.
- Osallistujilla on oltava kliininen diagnoosi rannekanavaoireyhtymästä (CTS).
- Osallistujan tulee pystyä noudattamaan opintomenettelyjä.
- Osallistujan on täytynyt käydä Medwayn merisairaalassa (Kent) nykyisen tilan arvioimiseksi.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Osallistuja ei saa olla vasta-aiheinen hieronnan vastaanottamiselle.
- Osallistujien tulee pystyä puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka saavat mitään lisähoitoa rannekanavakipuunsa, joka ei ole osa tavanomaista hoitoa (paikallinen kivunlievitys, tuki).
- Osallistujat, joille on tehty leikkauksia tilan ja/tai hoidon kannalta merkityksellisissä anatomisissa kohdissa (niska, olkapää, käsivarsi, ranne, käsi).
- Osallistujat, joilla on viitteitä rannekanavakipuun liittyvästä lisätilasta (esim. aiempi trauma, raskaus jne).
- Suunnittelevat mitä tahansa aktiviteetteja tai elämäntapamuutoksia, jotka voivat vaikuttaa heidän rannekanavakipuihinsa (esim. ammatin vaihtaminen/lopettaminen, vaihtoehtoinen oirehoito, harrastuksen ottaminen/lopettaminen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kliininen hierontaterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat parannuksia rannekanavaoireyhtymän oireissa Bostonin rannekanavakyselyn (BCTQ) arvioiden mukaan, muutos oireiden vakavuuspisteiden lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTS-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen hierontaterapia
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrytointiEdistyneet kiinteät kasvaimetSveitsi
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
AVeta MedicalValmis
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityRekrytointiHauras | Ohutsuolen tukos | NenämahaletkuRuotsi
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...ValmisKeuhkokuume | Strep nielutulehdusYhdysvallat