- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02706418
Terapia di massaggio clinica come trattamento per la sindrome del tunnel carpale
Un protocollo di massaggio standardizzato come trattamento efficace per la sindrome del tunnel carpale cronico
Una volta che i partecipanti sono stati reclutati, la loro forza di presa deve essere testata e tutti completeranno i questionari di base per valutare lo stato funzionale e la gravità dei sintomi.
Dopo la fase di reclutamento, ai partecipanti verrà chiesto di frequentare il Medway Maritime Hospital una volta alla settimana per quattro settimane, per ricevere il protocollo di massaggio. Alla prima sessione ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro dolore (NPRS), prima di ricevere un trattamento di massaggio. Questo sarà seguito da istruzioni su come eseguire l'automassaggio, che verrà chiesto loro di completare quotidianamente per un periodo di quattro settimane e di registrarlo in un diario. Nelle restanti tre sessioni, i partecipanti devono solo completare il NPRS prima di ricevere il trattamento di massaggio.
Dopo quattro settimane il gruppo sarà rivalutato presso la stessa clinica ortopedica che hanno frequentato prima del reclutamento. Verrà chiesto loro di completare un punteggio finale del dolore, registrare eventuali cambiamenti nelle loro condizioni, ripetere il questionario iniziale sui sintomi e infine eseguire un test di forza della presa. La durata di quattro settimane è stata scelta in quanto questo è il lasso di tempo entro il quale il protocollo di massaggio specifico consiglia di vedere un "significativo miglioramento dei sintomi".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Regno Unito, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età.
- Dolore parestesia e/o ipoestesia alla mano, nella zona innervata dal nervo mediano.
- I partecipanti devono avere una diagnosi clinica di sindrome del tunnel carpale (CTS).
- Il partecipante deve essere in grado di rispettare le procedure di studio.
- Il partecipante deve aver frequentato il Medway Maritime Hospital (Kent), per la valutazione della condizione attuale.
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Il partecipante non deve essere controindicato per la ricezione del massaggio.
- I partecipanti devono essere in grado di parlare e leggere fluentemente l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che stanno ricevendo qualsiasi trattamento aggiuntivo per il dolore del tunnel carpale che non fa parte delle cure standard (sollievo dal dolore topico, tutori).
- - Partecipanti che hanno subito interventi chirurgici sui siti anatomici rilevanti per la condizione e/o il trattamento (collo, spalla, braccio, polso, mano).
- I partecipanti che hanno qualche suggerimento di una condizione aggiuntiva correlata al dolore del tunnel carpale (es. traumi pregressi, gravidanza, ecc.).
- Pianificazione di intraprendere qualsiasi attività o cambiamento dello stile di vita che possa influire sui livelli di dolore del tunnel carpale (ad es. cambiare/cessare l'occupazione, terapia sintomatica alternativa, adottare/cessare un hobby).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Terapia di massaggio clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di partecipanti che hanno riscontrato miglioramenti nei sintomi della sindrome del tunnel carpale come valutato dal Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), variazione rispetto al basale nei punteggi di gravità dei sintomi a 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane.
|
4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTS-01
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