- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02706418
Klinische massagetherapie als behandeling voor carpaal tunnelsyndroom
Een gestandaardiseerd massageprotocol als effectieve behandeling voor chronisch carpaal tunnelsyndroom
Zodra deelnemers zijn gerekruteerd, wordt hun grijpkracht getest en vullen ze allemaal basisvragenlijsten in om de functionele status en de ernst van de symptomen te beoordelen.
Na de wervingsfase wordt de deelnemers gevraagd om gedurende vier weken eenmaal per week naar het Medway Maritime Hospital te gaan om het massageprotocol te ontvangen. Bij de eerste sessie wordt de deelnemers gevraagd om hun pijn te beoordelen (NPRS), voordat ze een massagebehandeling krijgen. Dit wordt gevolgd door instructies voor het uitvoeren van zelfmassage, die ze gedurende vier weken dagelijks moeten uitvoeren en in een dagboek moeten noteren. Bij de resterende drie sessies moeten de deelnemers de NPRS invullen voordat ze de massagebehandeling krijgen.
Na vier weken wordt de groep opnieuw beoordeeld in dezelfde orthopedische kliniek waar ze voor de werving aanwezig waren. Ze zullen worden gevraagd om een definitieve pijnscore in te vullen, eventuele veranderingen in hun toestand vast te leggen, de eerste symptoomvragenlijst te herhalen en ten slotte een grijpkrachttest uit te voeren. Er is gekozen voor een duur van vier weken omdat dit het tijdsbestek is waarbinnen volgens het specifieke massageprotocol een 'significante verbetering van de symptomen' moet worden gezien.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME7 5NY
- Medway Maritime Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Pijn paresthesie en/of hypesthesie in de hand, in het gebied dat wordt geïnnerveerd door de nervus medianus.
- Deelnemers moeten een klinische diagnose van Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) hebben.
- Deelnemer moet zich kunnen houden aan de studieprocedures.
- De deelnemer moet het Medway Maritime Hospital (Kent) hebben bezocht voor beoordeling van de huidige toestand.
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Deelnemer mag geen contra-indicatie hebben voor het ontvangen van massage.
- Deelnemers moeten vloeiend Engels kunnen spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die een aanvullende behandeling krijgen voor hun carpaletunnelpijn die geen deel uitmaakt van de standaardzorg (plaatselijke pijnstilling, bracing).
- Deelnemers die een operatie hebben ondergaan op de anatomische plaatsen die relevant zijn voor de aandoening en/of behandeling (nek, schouder, arm, pols, hand).
- Deelnemers die enige suggestie hebben van een aanvullende aandoening die verband houdt met carpaletunnelpijn (d.w.z. eerder trauma, zwangerschap, enz.).
- Plannen om activiteiten of veranderingen in levensstijl te ondernemen die van invloed kunnen zijn op hun niveau van carpaletunnelpijn (bijv. verandering/beëindiging van beroep, alternatieve symptoomtherapie, adoptie/beëindiging van een hobby).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Klinische massagetherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers dat verbeteringen ervaart in de symptomen van Carpaal Tunnel Syndroom zoals beoordeeld door de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), verandering ten opzichte van baseline in de scores voor de ernst van de symptomen na 4 weken.
Tijdsspanne: 4 weken.
|
4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- CTS-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidCarpaal tunnel syndroom | CTS | Carpaal Tunnel Release | Carpaal Tunnel Chirurgie | Carpale tunnel transversale benaderingSyrische Arabische Republiek
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...VoltooidCarpaal tunnel syndroom | Carpaal tunnel | Carpaal Tunnel Syndroom Bilateraal | Carpaal Tunnel Syndroom Links | Carpaal Tunnel Syndroom RechtsVerenigde Staten
-
CMC Ambroise ParéVoltooidCarpaal Tunnel ReleaseFrankrijk
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidBeknelling Neuropathie, Carpale Tunnel | Compressieneuropathie, carpale tunnel | Mediane neuropathie, carpale tunnelItalië
-
Ohio State UniversityVoltooidBilateraal Carpaal Tunnel Syndroom (Diagnose)Verenigde Staten
-
University of Split, School of MedicineVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalKroatië
-
David TangWervingCarpaal tunnel syndroom | Spalken | Carpaal tunnel | Zenuwcompressie | Carpaal Tunnel Release | Handverwondingen en aandoeningenCanada
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonWervingCarpaal Tunnel Syndroom BilateraalFrankrijk
-
Hospital Italiano de Buenos AiresIngetrokken
Klinische onderzoeken op Klinische massagetherapie
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten