- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02712918
Krátká behaviorální aktivační léčba deprese u hospitalizovaných pacientů
15. března 2016 aktualizováno: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
Hodnocení stručné behaviorální aktivační léčby deprese u pacientů se středně těžkou až těžkou depresí – malá randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie bylo prověřit účinnost, důvěryhodnost a přijatelnost krátké až těžce depresivní léčby depresí (BATD).
Studie je systematickou replikací randomizované kontrolované stopy z roku 2003, která poskytla počáteční podporu pro BATD u hospitalizovaných pacientů.
Současná studie porovnávala BATD s obvyklou léčbou v randomizované kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně těžká až těžká deprese (BDI-II > 28 bodů).
- Délka přijetí minimálně 3 dny
- Vyhodnoceno jako přínos léčby deprese jednotkovým psychiatrem.
Kritéria vyloučení:
- Současná psychotická porucha
- Dříve diagnostikovaná psychotická porucha (včetně bipolární poruchy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká behaviorální aktivační léčba deprese
Behaviorální léčba deprese.
Studie využívala revidovanou verzi protokolu Brief Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD) z roku 2011.
Léčba byla přidána k léčbě jako obvykle.
Bylo administrováno až 10 sezení.
|
Behaviorální léčba deprese, která se zaměřuje na zvýšení úrovně pozitivního posílení prostřednictvím systematické a cílené aktivace chování.
Cíl a hodnoty jsou posuzovány a použity k určení cílového chování.
|
|
Komparátor placeba: Standardní péče
Standardní PÉČE (SC) na lůžkovém oddělení.
Povinné: Terapeutické rozhovory s psychiatrem, psychologem nebo M.D., terapie prostředím.
Volitelné: Psychosomatická fyzioterapie, terapeutické skupiny, psychofarmakologická léčba.
|
Léčba jako obvykle na oddělení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna Beckova inventáře deprese-II od výchozího stavu
Časové okno: Změna od výchozího stavu (druhý den přijetí) k propuštění z oddělení (maximálně 21 dní, očekávaný průměr 10 dní).
|
Změna od výchozího stavu (druhý den přijetí) k propuštění z oddělení (maximálně 21 dní, očekávaný průměr 10 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: Druhý den nástupu. Po prvních sezeních BATD.
|
Pouze skupina BATD
|
Druhý den nástupu. Po prvních sezeních BATD.
|
|
Inventář hodnocení léčby – krátký formulář
Časové okno: Před propuštěním z oddělení (maximálně 21 dní, předpokládaný průměr 10 dní).
|
Pouze skupina BATD
|
Před propuštěním z oddělení (maximálně 21 dní, předpokládaný průměr 10 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BATD_16674
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká behaviorální aktivační léčba deprese
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor