Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká behaviorální aktivační léčba deprese u hospitalizovaných pacientů

15. března 2016 aktualizováno: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital

Hodnocení stručné behaviorální aktivační léčby deprese u pacientů se středně těžkou až těžkou depresí – malá randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie bylo prověřit účinnost, důvěryhodnost a přijatelnost krátké až těžce depresivní léčby depresí (BATD). Studie je systematickou replikací randomizované kontrolované stopy z roku 2003, která poskytla počáteční podporu pro BATD u hospitalizovaných pacientů. Současná studie porovnávala BATD s obvyklou léčbou v randomizované kontrolované studii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až těžká deprese (BDI-II > 28 bodů).
  • Délka přijetí minimálně 3 dny
  • Vyhodnoceno jako přínos léčby deprese jednotkovým psychiatrem.

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychotická porucha
  • Dříve diagnostikovaná psychotická porucha (včetně bipolární poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká behaviorální aktivační léčba deprese
Behaviorální léčba deprese. Studie využívala revidovanou verzi protokolu Brief Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD) z roku 2011. Léčba byla přidána k léčbě jako obvykle. Bylo administrováno až 10 sezení.
Behaviorální léčba deprese, která se zaměřuje na zvýšení úrovně pozitivního posílení prostřednictvím systematické a cílené aktivace chování. Cíl a hodnoty jsou posuzovány a použity k určení cílového chování.
Komparátor placeba: Standardní péče
Standardní PÉČE (SC) na lůžkovém oddělení. Povinné: Terapeutické rozhovory s psychiatrem, psychologem nebo M.D., terapie prostředím. Volitelné: Psychosomatická fyzioterapie, terapeutické skupiny, psychofarmakologická léčba.
Léčba jako obvykle na oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna Beckova inventáře deprese-II od výchozího stavu
Časové okno: Změna od výchozího stavu (druhý den přijetí) k propuštění z oddělení (maximálně 21 dní, očekávaný průměr 10 dní).
Změna od výchozího stavu (druhý den přijetí) k propuštění z oddělení (maximálně 21 dní, očekávaný průměr 10 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: Druhý den nástupu. Po prvních sezeních BATD.
Pouze skupina BATD
Druhý den nástupu. Po prvních sezeních BATD.
Inventář hodnocení léčby – krátký formulář
Časové okno: Před propuštěním z oddělení (maximálně 21 dní, předpokládaný průměr 10 dní).
Pouze skupina BATD
Před propuštěním z oddělení (maximálně 21 dní, předpokládaný průměr 10 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BATD_16674

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká behaviorální aktivační léčba deprese

Předplatit