- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02712918
Kurze Verhaltensaktivierungsbehandlung für Depressionen bei stationären Patienten
15. März 2016 aktualisiert von: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
Eine Bewertung einer kurzen Behandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen bei stationären Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Depression – eine kleine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit, Glaubwürdigkeit und Akzeptanz von Brief Behavioral Activation Treatment for Depressions (BATD) bei stationären Patienten mit mäßiger bis schwerer Depression zu untersuchen.
Die Studie ist eine systematische Replikation eines randomisierten kontrollierten Versuchs aus dem Jahr 2003, der eine erste Unterstützung für BATD bei stationären Patienten bot.
In der aktuellen Studie wurde BATD in einer randomisierten kontrollierten Studie mit der üblichen Behandlung verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere Depression (BDI-II > 28 Punkte).
- Zulassungsdauer von mindestens 3 Tagen
- Bewertet, um von einer Depressionsbehandlung durch einen Psychiater zu profitieren.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle psychotische Störung
- Zuvor Diagnose mit psychotischer Störung (einschließlich bipolarer Störung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kurze Behandlung zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen
Verhaltenstherapie bei Depressionen.
Die Studie verwendete die überarbeitete Version des Brief Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD)-Protokolls aus dem Jahr 2011.
Die Behandlung wurde wie üblich zur Behandlung hinzugefügt.
Es wurden bis zu 10 Sitzungen verabreicht.
|
Verhaltensbehandlung von Depressionen, die sich auf die Erhöhung des Niveaus der positiven Verstärkung durch systematische und zielgerichtete Aktivierung des Verhaltens konzentriert.
Ziel und Werte werden bewertet und verwendet, um Zielverhalten zu bestimmen.
|
|
Placebo-Komparator: Standardpflege
Standard CARE (SC) auf der stationären Station.
Obligatorisch: Therapeutische Gespräche mit Psychiater, Psychologe oder Mediziner, Milieutherapie.
Optional: Psychosomatische Physiotherapie, therapeutische Gruppen, psychopharmakologische Behandlung.
|
Behandlung wie gewohnt auf der Station
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung von Becks Depression Inventory-II gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (zweiter Tag der Aufnahme) bis zur Entlassung aus der Station (maximal 21 Tage, erwarteter Durchschnitt 10 Tage).
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Wechsel vom Ausgangswert (zweiter Tag der Aufnahme) bis zur Entlassung aus der Station (maximal 21 Tage, erwarteter Durchschnitt 10 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: Zweiter Aufnahmetag. Nach ersten Sitzungen von BATD.
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Nur BATD-Gruppe
|
Zweiter Aufnahmetag. Nach ersten Sitzungen von BATD.
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Behandlungsbewertungsinventar - Kurzform
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus der Station (maximal 21 Tage, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage).
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Nur BATD-Gruppe
|
Vor der Entlassung aus der Station (maximal 21 Tage, voraussichtlich durchschnittlich 10 Tage).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BATD_16674
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