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Tratamiento breve de activación conductual para la depresión con pacientes hospitalizados

15 de marzo de 2016 actualizado por: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital

Una evaluación del tratamiento breve de activación conductual para la depresión con pacientes hospitalizados con depresión moderada a grave: un pequeño ensayo controlado aleatorio

El propósito del presente estudio fue examinar la efectividad, credibilidad y aceptabilidad del Tratamiento breve de activación conductual para la depresión (BATD) con pacientes hospitalizados con depresión moderada a grave. El estudio es una réplica sistemática de un ensayo controlado aleatorio de 2003, que brindó apoyo inicial para BATD con pacientes hospitalizados. El estudio actual comparó BATD con el tratamiento habitual en un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Depresión moderada a severa (BDI-II > 28 Puntos).
  • Duración de la admisión de al menos 3 días.
  • Evaluado para beneficiarse del tratamiento de la depresión por el psiquiatra de la unidad.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psicótico actual
  • Diagnóstico previo de trastorno psicótico (incluido el trastorno bipolar)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Breve tratamiento de activación conductual para la depresión
Tratamiento conductual de la depresión. El estudio utilizó la versión revisada del protocolo Breve tratamiento de activación conductual para la depresión (BATD) de 2011. El tratamiento se añadió al tratamiento habitual. Se administraron hasta 10 sesiones.
Tratamiento conductual de la depresión que se enfoca en aumentar el nivel de refuerzo positivo a través de la activación sistemática y dirigida a objetivos del comportamiento. La meta y los valores se evalúan y utilizan para determinar los comportamientos objetivo.
Comparador de placebos: Atención estándar
Standard CARE (SC) en la unidad de hospitalización. Obligatorio: Conversaciones terapéuticas con psiquiatra, psicólogo o M.D, terapia ambiental. Opcional: Fisioterapia psicosomática, grupos terapéuticos, tratamiento psicofarmacológico.
Tratamiento como de costumbre en la sala

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del Inventario de Depresión de Beck-II desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (segundo día de ingreso) hasta el alta de planta (máximo 21 días, promedio esperado de 10 días).
Cambio desde el inicio (segundo día de ingreso) hasta el alta de planta (máximo 21 días, promedio esperado de 10 días).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Credibilidad y Expectativas
Periodo de tiempo: Segundo día de ingreso. Después de las primeras sesiones de BATD.
Solo grupo BATD
Segundo día de ingreso. Después de las primeras sesiones de BATD.
Inventario de Evaluación de Tratamiento - Forma Corta
Periodo de tiempo: Previo al alta de planta (máximo 21 días, media prevista 10 días).
Solo grupo BATD
Previo al alta de planta (máximo 21 días, media prevista 10 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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