- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02712918
Tratamiento breve de activación conductual para la depresión con pacientes hospitalizados
15 de marzo de 2016 actualizado por: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
Una evaluación del tratamiento breve de activación conductual para la depresión con pacientes hospitalizados con depresión moderada a grave: un pequeño ensayo controlado aleatorio
El propósito del presente estudio fue examinar la efectividad, credibilidad y aceptabilidad del Tratamiento breve de activación conductual para la depresión (BATD) con pacientes hospitalizados con depresión moderada a grave.
El estudio es una réplica sistemática de un ensayo controlado aleatorio de 2003, que brindó apoyo inicial para BATD con pacientes hospitalizados.
El estudio actual comparó BATD con el tratamiento habitual en un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión moderada a severa (BDI-II > 28 Puntos).
- Duración de la admisión de al menos 3 días.
- Evaluado para beneficiarse del tratamiento de la depresión por el psiquiatra de la unidad.
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico actual
- Diagnóstico previo de trastorno psicótico (incluido el trastorno bipolar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Breve tratamiento de activación conductual para la depresión
Tratamiento conductual de la depresión.
El estudio utilizó la versión revisada del protocolo Breve tratamiento de activación conductual para la depresión (BATD) de 2011.
El tratamiento se añadió al tratamiento habitual.
Se administraron hasta 10 sesiones.
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Tratamiento conductual de la depresión que se enfoca en aumentar el nivel de refuerzo positivo a través de la activación sistemática y dirigida a objetivos del comportamiento.
La meta y los valores se evalúan y utilizan para determinar los comportamientos objetivo.
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Comparador de placebos: Atención estándar
Standard CARE (SC) en la unidad de hospitalización.
Obligatorio: Conversaciones terapéuticas con psiquiatra, psicólogo o M.D, terapia ambiental.
Opcional: Fisioterapia psicosomática, grupos terapéuticos, tratamiento psicofarmacológico.
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Tratamiento como de costumbre en la sala
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio del Inventario de Depresión de Beck-II desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (segundo día de ingreso) hasta el alta de planta (máximo 21 días, promedio esperado de 10 días).
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Cambio desde el inicio (segundo día de ingreso) hasta el alta de planta (máximo 21 días, promedio esperado de 10 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas
Periodo de tiempo: Segundo día de ingreso. Después de las primeras sesiones de BATD.
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Solo grupo BATD
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Segundo día de ingreso. Después de las primeras sesiones de BATD.
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Inventario de Evaluación de Tratamiento - Forma Corta
Periodo de tiempo: Previo al alta de planta (máximo 21 días, media prevista 10 días).
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Solo grupo BATD
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Previo al alta de planta (máximo 21 días, media prevista 10 días).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BATD_16674
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