- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02712918
Kort Behavioural Activation Treatment for depression med indlagte patienter
15. marts 2016 opdateret af: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
En evaluering af kort adfærdsaktiveringsbehandling for depression med moderat til svært deprimerede indlagte patienter - et lille randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med den aktuelle undersøgelse var at undersøge effektivitet, troværdighed og accept af kort adfærdsaktiveringsbehandling for depressioner (BATD) hos moderat til svært deprimerede indlagte patienter.
Undersøgelsen er en systematisk replikation af et randomiseret kontrolleret spor fra 2003, der gav indledende støtte til BATD med indlagte patienter.
Den aktuelle undersøgelse sammenlignede BATD med Treatment as Usual i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær depression (BDI-II > 28 Points).
- Optagelsesvarighed på mindst 3 dage
- Vurderet til at drage fordel af depressionsbehandling af enhedspsykiater.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykotisk lidelse
- Tidligere diagnose med psykotisk lidelse (herunder bipolar lidelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort Behavioral Activation Treatment for Depression
Adfærdsbehandling af depression.
Undersøgelsen brugte den reviderede version af protokollen Brief Behavioural Activation Treatment for Depression (BATD) fra 2011.
Behandlingen blev tilføjet behandlingen som sædvanlig.
Der blev administreret op til 10 sessioner.
|
Adfærdsbehandling af depression, som fokuserer på at øge niveauet af positiv forstærkning gennem systematisk og målrettet aktivering af adfærd.
Mål og værdier vurderes og bruges til at bestemme måladfærd.
|
|
Placebo komparator: Standard pleje
Standard CARE (SC) på døgnafdelingen.
Obligatorisk: Terapeutiske samtaler med psykiater, psykolog eller M.D, miljøterapi.
Valgfrit: Psykosomatisk fysioterapi, terapeutiske grupper, psykofarmakologisk behandling.
|
Behandling som sædvanlig på afdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af Beck's Depression Inventory-II fra baseline
Tidsramme: Skift fra baseline (anden indlæggelsesdag) til udskrivelse fra afdelingen (maksimalt 21 dage, forventet gennemsnit på 10 dage).
|
Skift fra baseline (anden indlæggelsesdag) til udskrivelse fra afdelingen (maksimalt 21 dage, forventet gennemsnit på 10 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Tidsramme: Anden indlæggelsesdag. Efter de første sessioner af BATD.
|
Kun BATD gruppe
|
Anden indlæggelsesdag. Efter de første sessioner af BATD.
|
|
Behandlingsevalueringsopgørelse - Kort formular
Tidsramme: Før udskrivelse fra afdelingen (maksimalt 21 dage, forventet gennemsnit på 10 dage).
|
Kun BATD gruppe
|
Før udskrivelse fra afdelingen (maksimalt 21 dage, forventet gennemsnit på 10 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2016
Først opslået (Skøn)
18. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BATD_16674
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Kort Behavioral Activation Treatment for Depression
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDepression | Angst | COVID | Følelsesmæssig nød | Psykisk lidelse | Irritabel stemningBrasilien
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationStillesiddende adfærd | Sundhedsadfærd | AdfærdsaktiveringForenede Stater
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El...Rekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerinatal depressionForenede Stater, Canada
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater
-
Northstar NeuroscienceAfsluttetDepressiv lidelse | DepressionForenede Stater