Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid viselkedési aktiváló kezelés fekvőbetegek depressziójára

2016. március 15. frissítette: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital

A mérsékelt és súlyos depressziós fekvőbetegek depressziójának rövid viselkedési aktiváló kezelésének értékelése – egy kis véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a BATD (British Behavioral Activation Treatment for Depressions) hatékonyságát, hitelességét és elfogadhatóságát közepesen súlyos vagy súlyosan depressziós fekvőbetegeknél. A tanulmány egy 2003-ból származó, randomizált, ellenőrzött nyomvonal szisztematikus megismétlése, amely kezdeti támogatást nyújtott a BATD With fekvőbetegek számára. A jelenlegi tanulmány a BATD-t a szokásos kezeléssel hasonlította össze egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos depresszió (BDI-II > 28 pont).
  • A belépés időtartama legalább 3 nap
  • Az osztály pszichiátere úgy értékelte, hogy előnyös a depresszió kezelése.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi pszichotikus rendellenesség
  • Korábban pszichotikus rendellenességgel diagnosztizáltak (beleértve a bipoláris zavart is)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid viselkedési aktiváló kezelés a depresszióhoz
A depresszió viselkedési kezelése. A tanulmány a Brief Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD) protokoll 2011-es felülvizsgált változatát alkalmazta. A kezelést a szokásos módon hozzáadtuk a kezeléshez. Legfeljebb 10 ülést tartottak.
Viselkedési: Rövid viselkedési aktiváló kezelés a depresszióhoz
A depresszió viselkedési kezelése, amely a pozitív megerősítés szintjének növelésére összpontosít a viselkedés szisztematikus és célirányos aktiválásával. A célt és az értékeket felmérik, és felhasználják a cél viselkedésének meghatározására.
Placebo Comparator: Standard ellátás
Standard CARE (SC) a fekvőbeteg osztályon. Kötelező: terápiás beszélgetések pszichiáterrel, pszichológussal vagy orvosi orvossal, miliőterápia. Választható: Pszichoszomatikus fizioterápia, terápiás csoportok, pszichofarmakológiai kezelés.
Egyéb: Standard Care
Kezelés a szokásos módon az osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Beck-féle Depressziós Inventory-II változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról (2. felvételi nap) az osztályról való elbocsátásra (maximum 21 nap, várható átlag 10 nap).
Változás a kiindulási állapotról (2. felvételi nap) az osztályról való elbocsátásra (maximum 21 nap, várható átlag 10 nap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hitelesség és elvárások kérdőíve
Időkeret: A felvétel második napja. A BATD első ülései után.
Csak BATD csoport
A felvétel második napja. A BATD első ülései után.
Kezelés értékelési leltár - Rövid űrlap
Időkeret: Az osztályról való elbocsátás előtt (maximum 21 nap, várható átlag 10 nap).
Csak BATD csoport
Az osztályról való elbocsátás előtt (maximum 21 nap, várható átlag 10 nap).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Együttműködők

Oslo Metropolitan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BATD_16674

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel