Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte gedragsactiveringsbehandeling voor depressie bij intramurale patiënten

15 maart 2016 bijgewerkt door: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital

Een evaluatie van een korte gedragsactiverende behandeling voor depressie bij matig tot ernstig depressieve intramurale patiënten - een kleine, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit, geloofwaardigheid en aanvaardbaarheid van Brief Behavioral Activation Treatment for Depressions (BATD) te onderzoeken bij matig tot ernstig depressieve patiënten. De studie is een systematische replicatie van een gerandomiseerde gecontroleerde proef uit 2003, die aanvankelijke ondersteuning bood voor BATD met intramurale patiënten. De huidige studie vergeleek BATD met Treatment as Usual in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige depressie (BDI-II > 28 punten).
  • Opnameduur van minimaal 3 dagen
  • Geëvalueerd om te profiteren van depressiebehandeling door unitpsychiater.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychotische stoornis
  • Eerdere diagnose met psychotische stoornis (inclusief bipolaire stoornis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Korte gedragsactiveringsbehandeling voor depressie
Gedragsbehandeling van depressie. De studie maakte gebruik van de herziene versie van het Brief Behavioral Activation Treatment for Depression (BATD)-protocol uit 2011. De behandeling werd zoals gewoonlijk aan de behandeling toegevoegd. Er werden maximaal 10 sessies toegediend.
Gedragsmatig: Korte gedragsactiveringsbehandeling voor depressie
Gedragsbehandeling van depressie die zich richt op het verhogen van het niveau van positieve bekrachtiging door systematische en doelgerichte activering van gedrag. Doel en waarden worden beoordeeld en gebruikt om doelgedrag te bepalen.
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
Standaard CARE (SC) op de intramurale afdeling. Verplicht: Therapeutische gesprekken met psychiater, psycholoog of M.D., milieutherapie. Optioneel: Psychosomatische fysiotherapie, therapeutische groepen, psychofarmacologische behandeling.
Ander: Standaard zorg
Behandeling zoals gebruikelijk op de afdeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van Beck's Depression Inventory-II ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (tweede opnamedag) naar ontslag uit de afdeling (maximaal 21 dagen, verwacht gemiddeld 10 dagen).
Verandering vanaf baseline (tweede opnamedag) naar ontslag uit de afdeling (maximaal 21 dagen, verwacht gemiddeld 10 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over geloofwaardigheid en verwachtingen
Tijdsspanne: Tweede opnamedag. Na de eerste sessies van BATD.
Alleen BATD-groep
Tweede opnamedag. Na de eerste sessies van BATD.
Inventarisatie behandelingsevaluatie - verkort formulier
Tijdsspanne: Voorafgaand aan ontslag uit de afdeling (maximaal 21 dagen, verwacht gemiddeld 10 dagen).
Alleen BATD-groep
Voorafgaand aan ontslag uit de afdeling (maximaal 21 dagen, verwacht gemiddeld 10 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Medewerkers

Oslo Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BATD_16674

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren