Kort atferdsaktiveringsbehandling for depresjon hos innlagte pasienter
15. mars 2016 oppdatert av: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
En evaluering av kort atferdsaktiveringsbehandling for depresjon med moderat til alvorlig deprimerte inneliggende pasienter - en liten randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med den nåværende studien var å undersøke effektivitet, troverdighet og aksept av Brief Behavioural Activation Treatment for Depressions (BATD) hos moderat til alvorlig deprimerte inneliggende pasienter.
Studien er en systematisk replikering av et randomisert kontrollert spor fra 2003, som ga innledende støtte for BATD med inneliggende pasienter.
Den nåværende studien sammenlignet BATD med Treatment as Usual i en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat til alvorlig depresjon (BDI-II > 28 poeng).
- Opptakslengde på minst 3 dager
- Evaluert å ha nytte av depresjonsbehandling av enhetspsykiater.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende psykotisk lidelse
- Tidligere diagnose med psykotisk lidelse (inkludert bipolar lidelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kort atferdsaktiverende behandling for depresjon
Atferdsmessig behandling av depresjon.
Studien brukte den reviderte versjonen av Brief Behavioural Activation Treatment for Depression (BATD)-protokollen fra 2011.
Behandlingen ble lagt til behandling som vanlig.
Opptil 10 økter ble administrert.
|
Atferdsbehandling av depresjon som fokuserer på å øke nivået av positiv forsterkning gjennom systematisk og målrettet aktivering av atferd.
Mål og verdier vurderes og brukes til å bestemme målatferd.
|
|
Placebo komparator: Standard omsorg
Standard CARE (SC) ved døgnenheten.
Obligatorisk: Terapeutiske samtaler med psykiater, psykolog eller M.D, miljøterapi.
Valgfritt: Psykosomatisk fysioterapi, terapeutiske grupper, psykofarmakologisk behandling.
|
Behandling som vanlig på avdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av Beck's Depression Inventory-II fra baseline
Tidsramme: Endring fra baseline (andre innleggelsesdag) til utskrivning fra avdelingen (maks 21 dager, forventet gjennomsnitt på 10 dager).
|
Endring fra baseline (andre innleggelsesdag) til utskrivning fra avdelingen (maks 21 dager, forventet gjennomsnitt på 10 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om troverdighet og forventninger
Tidsramme: Andre opptaksdag. Etter første økter med BATD.
|
Bare BATD-gruppe
|
Andre opptaksdag. Etter første økter med BATD.
|
|
Behandlingsevaluering Inventar - Kort skjema
Tidsramme: Før utskrivning fra avdelingen (maksimalt 21 dager, forventet gjennomsnitt på 10 dager).
|
Bare BATD-gruppe
|
Før utskrivning fra avdelingen (maksimalt 21 dager, forventet gjennomsnitt på 10 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BATD_16674
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .