- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02712918
Tratamento Breve de Ativação Comportamental para Depressão em Pacientes Internados
15 de março de 2016 atualizado por: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
Uma avaliação do tratamento breve de ativação comportamental para depressão com pacientes internados com depressão moderada a grave - um pequeno estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo atual foi examinar a eficácia, credibilidade e aceitabilidade do Tratamento Breve de Ativação Comportamental para Depressões (BATD) com pacientes internados de depressão moderada a grave.
O estudo é uma replicação sistemática de uma trilha controlada randomizada de 2003, que forneceu suporte inicial para pacientes internados com BATD.
O estudo atual comparou o BATD ao tratamento usual em um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão moderada a grave (BDI-II > 28 pontos).
- Duração da admissão de pelo menos 3 dias
- Avaliado para se beneficiar do tratamento da depressão pelo psiquiatra da unidade.
Critério de exclusão:
- Transtorno psicótico atual
- Diagnóstico prévio de transtorno psicótico (incluindo transtorno bipolar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Breve de Ativação Comportamental para Depressão
Tratamento comportamental da depressão.
O estudo utilizou a versão revisada do protocolo Breve de Ativação Comportamental para Depressão (BATD) de 2011.
O tratamento foi adicionado ao tratamento como de costume.
Foram administradas até 10 sessões.
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Tratamento comportamental da depressão que se concentra em aumentar o nível de reforço positivo por meio da ativação sistemática e direcionada a um objetivo do comportamento.
Objetivo e valores são avaliados e usados para determinar os comportamentos-alvo.
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Comparador de Placebo: Cuidado padrão
CUIDADO Padrão (CC) na unidade de internação.
Obrigatório: Conversas terapêuticas com psiquiatra, psicólogo ou M.D, terapia de meio.
Opcional: Fisioterapia psicossomática, grupos terapêuticos, tratamento psicofarmacológico.
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Tratamento normal na enfermaria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração do Inventário de Depressão de Beck-II desde o início
Prazo: Alteração desde a linha de base (segundo dia de internação) até a alta da enfermaria (máximo 21 dias, média esperada de 10 dias).
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Alteração desde a linha de base (segundo dia de internação) até a alta da enfermaria (máximo 21 dias, média esperada de 10 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Credibilidade e Expectativas
Prazo: Segundo dia de admissão. Após as primeiras sessões de BATD.
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Somente grupo BATD
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Segundo dia de admissão. Após as primeiras sessões de BATD.
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Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido
Prazo: Antes da alta da enfermaria (máximo 21 dias, média esperada de 10 dias).
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Somente grupo BATD
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Antes da alta da enfermaria (máximo 21 dias, média esperada de 10 dias).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BATD_16674
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