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Tratamento Breve de Ativação Comportamental para Depressão em Pacientes Internados

15 de março de 2016 atualizado por: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital

Uma avaliação do tratamento breve de ativação comportamental para depressão com pacientes internados com depressão moderada a grave - um pequeno estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo atual foi examinar a eficácia, credibilidade e aceitabilidade do Tratamento Breve de Ativação Comportamental para Depressões (BATD) com pacientes internados de depressão moderada a grave. O estudo é uma replicação sistemática de uma trilha controlada randomizada de 2003, que forneceu suporte inicial para pacientes internados com BATD. O estudo atual comparou o BATD ao tratamento usual em um estudo controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Depressão moderada a grave (BDI-II > 28 pontos).
  • Duração da admissão de pelo menos 3 dias
  • Avaliado para se beneficiar do tratamento da depressão pelo psiquiatra da unidade.

Critério de exclusão:

  • Transtorno psicótico atual
  • Diagnóstico prévio de transtorno psicótico (incluindo transtorno bipolar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Breve de Ativação Comportamental para Depressão
Tratamento comportamental da depressão. O estudo utilizou a versão revisada do protocolo Breve de Ativação Comportamental para Depressão (BATD) de 2011. O tratamento foi adicionado ao tratamento como de costume. Foram administradas até 10 sessões.
Tratamento comportamental da depressão que se concentra em aumentar o nível de reforço positivo por meio da ativação sistemática e direcionada a um objetivo do comportamento. Objetivo e valores são avaliados e usados ​​para determinar os comportamentos-alvo.
Comparador de Placebo: Cuidado padrão
CUIDADO Padrão (CC) na unidade de internação. Obrigatório: Conversas terapêuticas com psiquiatra, psicólogo ou M.D, terapia de meio. Opcional: Fisioterapia psicossomática, grupos terapêuticos, tratamento psicofarmacológico.
Tratamento normal na enfermaria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do Inventário de Depressão de Beck-II desde o início
Prazo: Alteração desde a linha de base (segundo dia de internação) até a alta da enfermaria (máximo 21 dias, média esperada de 10 dias).
Alteração desde a linha de base (segundo dia de internação) até a alta da enfermaria (máximo 21 dias, média esperada de 10 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Credibilidade e Expectativas
Prazo: Segundo dia de admissão. Após as primeiras sessões de BATD.
Somente grupo BATD
Segundo dia de admissão. Após as primeiras sessões de BATD.
Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido
Prazo: Antes da alta da enfermaria (máximo 21 dias, média esperada de 10 dias).
Somente grupo BATD
Antes da alta da enfermaria (máximo 21 dias, média esperada de 10 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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