Кратковременная поведенческая активация лечения депрессии у стационарных пациентов
15 марта 2016 г. обновлено: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
Оценка кратковременной поведенческой активации лечения депрессии у стационарных пациентов с умеренной и тяжелой депрессией - небольшое рандомизированное контролируемое исследование
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность, достоверность и приемлемость Кратковременной поведенческой активации для лечения депрессии (BATD) у стационарных пациентов с умеренной и тяжелой депрессией.
Исследование представляет собой систематическое повторение рандомизированного контролируемого исследования 2003 года, которое обеспечило первоначальную поддержку BATD у стационарных пациентов.
Текущее исследование сравнило BATD с обычным лечением в рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Депрессия от умеренной до тяжелой (BDI-II > 28 баллов).
- Продолжительность приема не менее 3 дней
- По оценке психиатра отделения, лечение депрессии приносит пользу.
Критерий исключения:
- Текущее психотическое расстройство
- Ранее диагностированное психотическое расстройство (включая биполярное расстройство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кратковременная активация поведения при депрессии
Поведенческая терапия депрессии.
В исследовании использовалась пересмотренная версия протокола краткого поведенческого лечения депрессии (BATD) от 2011 года.
Лечение было добавлено к лечению, как обычно.
Проведено до 10 сеансов.
|
Поведенческое лечение депрессии, направленное на повышение уровня положительного подкрепления посредством систематической и целенаправленной активации поведения.
Цель и ценности оцениваются и используются для определения целевого поведения.
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный уход
Стандартный уход (SC) в стационарном отделении.
Обязательно: терапевтические беседы с психиатром, психологом или доктором медицинских наук, терапия средой.
Дополнительно: Психосоматическая физиотерапия, терапевтические группы, психофармакологическое лечение.
|
Лечение как обычно в отделении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение опросника депрессии Бека-II по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (второй день госпитализации) до выписки из отделения (максимум 21 день, ожидаемое среднее значение 10 дней).
|
Изменение исходного уровня (второй день госпитализации) до выписки из отделения (максимум 21 день, ожидаемое среднее значение 10 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник правдоподобия и ожиданий
Временное ограничение: Второй день приема. После первых сеансов BATD.
|
Только группа БАТД
|
Второй день приема. После первых сеансов BATD.
|
|
Инвентаризация оценки лечения - краткая форма
Временное ограничение: До выписки из палаты (максимум 21 день, в среднем ожидается 10 дней).
|
Только группа БАТД
|
До выписки из палаты (максимум 21 день, в среднем ожидается 10 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BATD_16674
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .