Krótkie behawioralne leczenie aktywacyjne depresji u pacjentów hospitalizowanych
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
Ocena krótkiej behawioralnej terapii aktywacyjnej depresji u pacjentów z depresją o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego — mała randomizowana, kontrolowana próba
Celem obecnego badania było zbadanie skuteczności, wiarygodności i akceptacji Krótkiej Aktywacji Behawioralnej Leczenia Depresji (BATD) u pacjentów hospitalizowanych z umiarkowaną do ciężkiej depresją.
Badanie jest systematyczną replikacją randomizowanej, kontrolowanej próby z 2003 r., która zapewniła wstępne wsparcie dla BATD u pacjentów hospitalizowanych.
Obecne badanie porównywało BATD z leczeniem jak zwykle w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Depresja od umiarkowanej do ciężkiej (BDI-II > 28 punktów).
- Długość wstępu co najmniej 3 dni
- Oceniony przez psychiatrę oddziałowego pod kątem korzyści z leczenia depresji.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie psychotyczne
- Wcześniejsze rozpoznanie zaburzeń psychotycznych (w tym choroby afektywnej dwubiegunowej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka behawioralna terapia aktywacyjna depresji
Behawioralne leczenie depresji.
W badaniu wykorzystano poprawioną wersję protokołu BATD (Briet Behavioral Activation Treatment for Depression) z 2011 roku.
Leczenie dodano do leczenia jak zwykle.
Przeprowadzono do 10 sesji.
|
Behawioralne leczenie depresji, które koncentruje się na zwiększaniu poziomu pozytywnego wzmocnienia poprzez systematyczną i ukierunkowaną na cel aktywację zachowania.
Cel i wartości są oceniane i wykorzystywane do określenia docelowych zachowań.
|
|
Komparator placebo: Opieka standardowa
Standard CARE (SC) na oddziale szpitalnym.
Obowiązkowe: Rozmowy terapeutyczne z psychiatrą, psychologiem lub lekarzem, terapia środowiskowa.
Opcjonalnie: fizjoterapia psychosomatyczna, grupy terapeutyczne, leczenie psychofarmakologiczne.
|
Leczenie jak zwykle na oddziale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana Inwentarza Depresji Becka-II od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego (drugi dzień przyjęcia) do wypisu z oddziału (maksymalnie 21 dni, oczekiwana średnia 10 dni).
|
Zmiana od stanu wyjściowego (drugi dzień przyjęcia) do wypisu z oddziału (maksymalnie 21 dni, oczekiwana średnia 10 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: Drugi dzień przyjęcia. Po pierwszych sesjach BATD.
|
Tylko grupa BATD
|
Drugi dzień przyjęcia. Po pierwszych sesjach BATD.
|
|
Inwentarz oceny leczenia – formularz skrócony
Ramy czasowe: Przed wypisem z oddziału (maksymalnie 21 dni, przewidywany średnio 10 dni).
|
Tylko grupa BATD
|
Przed wypisem z oddziału (maksymalnie 21 dni, przewidywany średnio 10 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BATD_16674
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .