- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02712918
Lyhyt käyttäytymisen aktivointihoito masennukseen laitospotilaiden kanssa
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
Arvio lyhyestä käyttäytymisaktivaatiohoidosta keskivaikeasta vakavaan masentuneeseen sairaalahoitoon - pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia masennushoidon (BATD) tehokkuutta, uskottavuutta ja hyväksyttävyyttä keskivaikeasta tai vaikeasta masentuneesta sairaalahoidosta.
Tutkimus on systemaattinen kopio satunnaistetusta kontrolloidusta polusta vuodelta 2003, joka tarjosi alustavaa tukea BATD With sairaalapotilaille.
Nykyisessä tutkimuksessa verrattiin BATD:tä hoitoon kuten tavallisesti satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea masennus (BDI-II > 28 pistettä).
- Sisäänpääsyn pituus vähintään 3 päivää
- Yksikön psykiatri arvioi hyötyvän masennuksen hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoottinen häiriö
- Aiemmin diagnosoitu psykoottinen häiriö (mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lyhyt käyttäytymisaktivointihoito masennukseen
Masennuksen käyttäytymishoito.
Tutkimuksessa hyödynnettiin BATD (British Behavioral Activation Treatment for Depression) -protokollan tarkistettua versiota vuodelta 2011.
Hoito lisättiin hoitoon tavalliseen tapaan.
Jopa 10 istuntoa järjestettiin.
|
Masennuksen käyttäytymishoito, jossa keskitytään positiivisen vahvistamisen tason nostamiseen systemaattisesti ja tavoitteellisesti aktivoimalla käyttäytymistä.
Tavoite ja arvot arvioidaan ja niitä käytetään kohdekäyttäytymisen määrittämiseen.
|
Placebo Comparator: Normaali hoito
Normaali CARE (SC) osastolla.
Pakollinen: Terapeuttiset keskustelut psykiatrin, psykologin tai lääkärin kanssa, miljööterapia.
Valinnainen: Psykosomaattinen fysioterapia, terapeuttiset ryhmät, psykofarmakologinen hoito.
|
Hoito normaalisti osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Beckin masennusinventaarin II muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (toinen vastaanottopäivä) osastolta kotiuttamiseen (enintään 21 päivää, arvioitu keskiarvo 10 päivää).
|
Muutos lähtötilanteesta (toinen vastaanottopäivä) osastolta kotiuttamiseen (enintään 21 päivää, arvioitu keskiarvo 10 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uskottavuus ja odotukset -kysely
Aikaikkuna: Toinen sisäänpääsypäivä. BATD:n ensimmäisten istuntojen jälkeen.
|
Vain BATD-ryhmä
|
Toinen sisäänpääsypäivä. BATD:n ensimmäisten istuntojen jälkeen.
|
Hoidon arviointiinventaari - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Ennen osastolta kotiutumista (enintään 21 päivää, arvioitu keskiarvo 10 päivää).
|
Vain BATD-ryhmä
|
Ennen osastolta kotiutumista (enintään 21 päivää, arvioitu keskiarvo 10 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BATD_16674
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt käyttäytymisaktivointihoito masennukseen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)PeruutettuTupakan käyttö | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat