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Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione con pazienti ricoverati

15 marzo 2016 aggiornato da: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital

Una valutazione del trattamento di attivazione comportamentale breve per la depressione con pazienti ricoverati con depressione da moderata a grave - Un piccolo studio controllato randomizzato

Lo scopo del presente studio era esaminare l'efficacia, la credibilità e l'accettabilità del trattamento di attivazione comportamentale breve per le depressioni (BATD) con pazienti ricoverati da moderati a gravemente depressi. Lo studio è una replica sistematica di un percorso controllato randomizzato del 2003, che ha fornito il supporto iniziale per BATD con pazienti ricoverati. L'attuale studio ha confrontato BATD con Treatment as Usual in uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione da moderata a grave (BDI-II > 28 punti).
  • Durata del ricovero di almeno 3 giorni
  • Valutato per trarre beneficio dal trattamento della depressione dallo psichiatra dell'unità.

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psicotico attuale
  • Precedente diagnosi di disturbo psicotico (incluso disturbo bipolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione
Trattamento comportamentale della depressione. Lo studio ha utilizzato la versione rivista del protocollo BATD (Breve Behavioral Activation Treatment for Depression) del 2011. Il trattamento è stato aggiunto al trattamento come al solito. Sono state somministrate fino a 10 sessioni.
Comportamentale: Breve trattamento di attivazione comportamentale per la depressione
Trattamento comportamentale della depressione che si concentra sull'aumento del livello di rinforzo positivo attraverso l'attivazione sistematica e mirata del comportamento. Obiettivo e valori vengono valutati e utilizzati per determinare i comportamenti target.
Comparatore placebo: Cura standard
Standard CARE (SC) presso l'unità di degenza. Obbligatorio: conversazioni terapeutiche con psichiatra, psicologo o M.D, terapia ambientale. Facoltativo: Fisioterapia psicosomatica, gruppi terapeutici, trattamento psicofarmacologico.
Altro: Cura standard
Trattamento come di consueto in reparto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del Depression Inventory-II di Beck rispetto al basale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (secondo giorno di ricovero) alla dimissione dal reparto (massimo 21 giorni, media attesa di 10 giorni).
Passaggio dal basale (secondo giorno di ricovero) alla dimissione dal reparto (massimo 21 giorni, media attesa di 10 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: Secondo giorno di ricovero. Dopo le prime sessioni di BATD.
Solo gruppo BATD
Secondo giorno di ricovero. Dopo le prime sessioni di BATD.
Inventario di valutazione del trattamento - Forma breve
Lasso di tempo: Prima della dimissione dal reparto (massimo 21 giorni, media prevista 10 giorni)..
Solo gruppo BATD
Prima della dimissione dal reparto (massimo 21 giorni, media prevista 10 giorni)..

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Collaboratori

Oslo Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BATD_16674

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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