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Bref traitement d'activation comportementale pour la dépression chez les patients hospitalisés

15 mars 2016 mis à jour par: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital

Une évaluation du traitement d'activation comportementale brève pour la dépression chez des patients hospitalisés modérément à sévèrement déprimés - Un petit essai contrôlé randomisé

Le but de la présente étude était d'examiner l'efficacité, la crédibilité et l'acceptabilité du traitement d'activation comportementale brève pour la dépression (BATD) auprès de patients hospitalisés souffrant de dépression modérée à sévère. L'étude est une réplication systématique d'une piste contrôlée randomisée de 2003, qui a fourni un soutien initial au BATD avec des patients hospitalisés. L'étude actuelle a comparé BATD au traitement habituel dans un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dépression modérée à sévère (BDI-II > 28 Points).
  • Durée d'admission d'au moins 3 jours
  • Évalué pour bénéficier d'un traitement contre la dépression par le psychiatre de l'unité.

Critère d'exclusion:

  • Trouble psychotique actuel
  • Diagnostic antérieur de trouble psychotique (y compris trouble bipolaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bref traitement d'activation comportementale pour la dépression
Traitement comportemental de la dépression. L'étude a utilisé la version révisée du protocole de traitement d'activation comportementale brève pour la dépression (BATD) de 2011. Le traitement a été ajouté au traitement comme d'habitude. Jusqu'à 10 séances ont été administrées.
Traitement comportemental de la dépression qui se concentre sur l'augmentation du niveau de renforcement positif grâce à une activation systématique et ciblée du comportement. L'objectif et les valeurs sont évalués et utilisés pour déterminer les comportements cibles.
Comparateur placebo: Soins standards
SOINS standard (SC) à l'unité d'hospitalisation. Obligatoire : Conversations thérapeutiques avec psychiatre, psychologue ou M.D, thérapie de milieu. Facultatif : Physiothérapie psychosomatique, groupes thérapeutiques, traitement psychopharmacologique.
Traitement comme d'habitude dans le service

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'inventaire de dépression de Beck-II par rapport à la ligne de base
Délai: Passage de la ligne de base (deuxième jour d'admission) à la sortie du service (maximum 21 jours, moyenne prévue de 10 jours).
Passage de la ligne de base (deuxième jour d'admission) à la sortie du service (maximum 21 jours, moyenne prévue de 10 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes
Délai: Deuxième jour d'admission. Après les premières séances de BATD.
Seul groupe BATD
Deuxième jour d'admission. Après les premières séances de BATD.
Inventaire d'évaluation des traitements - Formulaire abrégé
Délai: Avant la sortie du service (maximum 21 jours, moyenne prévue de 10 jours)..
Seul groupe BATD
Avant la sortie du service (maximum 21 jours, moyenne prévue de 10 jours)..

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimation)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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