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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02712918
Bref traitement d'activation comportementale pour la dépression chez les patients hospitalisés
15 mars 2016 mis à jour par: Martin Myhre, Lovisenberg Diakonale Hospital
Une évaluation du traitement d'activation comportementale brève pour la dépression chez des patients hospitalisés modérément à sévèrement déprimés - Un petit essai contrôlé randomisé
Le but de la présente étude était d'examiner l'efficacité, la crédibilité et l'acceptabilité du traitement d'activation comportementale brève pour la dépression (BATD) auprès de patients hospitalisés souffrant de dépression modérée à sévère.
L'étude est une réplication systématique d'une piste contrôlée randomisée de 2003, qui a fourni un soutien initial au BATD avec des patients hospitalisés.
L'étude actuelle a comparé BATD au traitement habituel dans un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépression modérée à sévère (BDI-II > 28 Points).
- Durée d'admission d'au moins 3 jours
- Évalué pour bénéficier d'un traitement contre la dépression par le psychiatre de l'unité.
Critère d'exclusion:
- Trouble psychotique actuel
- Diagnostic antérieur de trouble psychotique (y compris trouble bipolaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bref traitement d'activation comportementale pour la dépression
Traitement comportemental de la dépression.
L'étude a utilisé la version révisée du protocole de traitement d'activation comportementale brève pour la dépression (BATD) de 2011.
Le traitement a été ajouté au traitement comme d'habitude.
Jusqu'à 10 séances ont été administrées.
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Traitement comportemental de la dépression qui se concentre sur l'augmentation du niveau de renforcement positif grâce à une activation systématique et ciblée du comportement.
L'objectif et les valeurs sont évalués et utilisés pour déterminer les comportements cibles.
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Comparateur placebo: Soins standards
SOINS standard (SC) à l'unité d'hospitalisation.
Obligatoire : Conversations thérapeutiques avec psychiatre, psychologue ou M.D, thérapie de milieu.
Facultatif : Physiothérapie psychosomatique, groupes thérapeutiques, traitement psychopharmacologique.
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Traitement comme d'habitude dans le service
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de l'inventaire de dépression de Beck-II par rapport à la ligne de base
Délai: Passage de la ligne de base (deuxième jour d'admission) à la sortie du service (maximum 21 jours, moyenne prévue de 10 jours).
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Passage de la ligne de base (deuxième jour d'admission) à la sortie du service (maximum 21 jours, moyenne prévue de 10 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes
Délai: Deuxième jour d'admission. Après les premières séances de BATD.
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Seul groupe BATD
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Deuxième jour d'admission. Après les premières séances de BATD.
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Inventaire d'évaluation des traitements - Formulaire abrégé
Délai: Avant la sortie du service (maximum 21 jours, moyenne prévue de 10 jours)..
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Seul groupe BATD
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Avant la sortie du service (maximum 21 jours, moyenne prévue de 10 jours)..
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
- Lejuez CW, Hopko DR, Hopko SD. A brief behavioral activation treatment for depression. Treatment manual. Behav Modif. 2001 Apr;25(2):255-86. doi: 10.1177/0145445501252005.
- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Première publication (Estimation)
18 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BATD_16674
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