- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02722889
Prodloužení a disekce aorty
20. března 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vzestupná délka aorty ve vztahu k věku a výskytu disekce aorty typu A
Cílem této studie je změřit délku ascendentní aorty u dospělých a prozkoumat klinickou implikaci „prodlužování“ aorty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pokud jde o geometrii aorty, pozornost je často upozorňována na průměry aorty, protože nárůst těchto průměrů (např.
aneuryzma) může vést k život ohrožujícím komplikacím, jako je disekce a/nebo ruptura.
V každodenní praxi (např.
zobrazovací zprávy), vyšetřovatelé se často setkávají s pacienty s prodloužením ascendentní aorty.
O délce proximální aorty je známo jen málo.
Kromě toho nejsou známy klinické důsledky prodloužené aorty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
298
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Referenční skupina pro posouzení „normální“ délky aorty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno (< 6 let) bylo provedeno kontrastní CT vyšetření, které umožňuje segmentaci a posouzení geometrie aorty.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Předchozí operace hrudníku, srdce nebo aorty.
- Genetické onemocnění s postižením srdce a/nebo aorty (např. Marfanova nemoc).
- Infekční onemocnění aorty.
- Maligní onemocnění s postižením srdce a/nebo aorty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
Zdraví kontrolní pacienti
|
|
Pitva typu A
Pacienti s prokázanou disekcí typu A,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka ascendentní aorty
Časové okno: Až 72 měsíců
|
Délka vzestupné aorty měřená na počítačové tomografii.
|
Až 72 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-4-027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .