- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02722889
Elongación y disección aórtica
20 de marzo de 2017 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Longitud de la aorta ascendente en relación con la edad y la aparición de disección aórtica tipo A
El objetivo de este estudio es medir la longitud de la aorta ascendente en adultos e investigar la implicación clínica del "alargamiento" de la aorta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Con respecto a la geometría aórtica, a menudo se llama la atención sobre los diámetros aórticos ya que un aumento en estos diámetros (p.
aneurisma) puede provocar complicaciones potencialmente mortales, como disección y/o ruptura.
Sin embargo, en la práctica diaria (p.
informes de imágenes), los investigadores a menudo se encuentran con pacientes con elongación de la aorta ascendente.
Poco se sabe sobre la longitud de la aorta proximal.
Además, se desconocen las implicaciones clínicas de una aorta alargada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
298
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de referencia para evaluar la longitud aórtica "normal".
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una tomografía computarizada con contraste reciente (<6 años) que permite la segmentación y evaluación de la geometría aórtica.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años.
- Cirugía torácica, cardiaca o aórtica previa.
- Enfermedad genética con afectación cardíaca y/o aórtica (p. enfermedad de Marfan).
- Enfermedad infecciosa de la aorta.
- Enfermedad maligna con afectación del corazón y/o la aorta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Controles saludables
Pacientes sanos de control
|
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Disección tipo A
Pacientes con disección tipo A comprobada,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de la aorta ascendente
Periodo de tiempo: Hasta 72 meses
|
Longitud de la aorta ascendente medida por tomografía computarizada.
|
Hasta 72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-4-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .