Aortaverlenging en dissectie
20 maart 2017 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Oplopende aortalengte in relatie tot leeftijd en het optreden van type A aortadissectie
Doel van deze studie is het meten van de lengte van de aorta ascendens bij volwassenen en het onderzoeken van de klinische implicatie van 'verlenging' van de aorta.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met betrekking tot de geometrie van de aorta wordt de aandacht vaak gevestigd op de diameter van de aorta, aangezien een toename van deze diameters (bijv.
aneurysma) kan leiden tot levensbedreigende complicaties zoals dissectie en/of ruptuur.
In de dagelijkse praktijk echter (bijv.
beeldvormingsrapporten), komen de onderzoekers vaak patiënten tegen met een verlenging van de aorta ascendens.
Er is weinig bekend over de lengte van de proximale aorta.
Bovendien zijn de klinische implicaties van een langwerpige aorta onbekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
298
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Referentiegroep om de 'normale' aortalengte te beoordelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging recente (<6 jaar) CT-scan met contrastversterking die segmentatie en beoordeling van de geometrie van de aorta mogelijk maakt.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar.
- Eerdere borst-, hart- of aortachirurgie.
- Genetische ziekte met betrokkenheid van hart en/of aorta (bijv. ziekte van Marfan).
- Infectieziekte van de aorta.
- Kwaadaardige ziekte met betrokkenheid van hart en/of aorta.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
Gezonde controlepatiënten
|
|
Type A dissectie
Patiënten met bewezen type A dissectie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van de stijgende aorta
Tijdsspanne: Tot 72 maanden
|
Oplopende aortalengte zoals gemeten op computertomografie.
|
Tot 72 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16-4-027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .