- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02722889
Aortaförlängning och dissektion
20 mars 2017 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Stigande aortalängd i relation till ålder och förekomsten av typ A aortadissektion
Syftet med denna studie är att mäta längden på den uppåtgående aortan hos vuxna och att undersöka den kliniska implikationen av "förlängning" av aortan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När det gäller aortageometri, uppmärksammas ofta aortadiametrar eftersom en ökning av dessa diametrar (t.ex.
aneurysm) kan leda till livshotande komplikationer såsom dissektion och/eller bristning.
I daglig praktik dock (t.ex.
avbildningsrapporter) stöter utredarna ofta på patienter med förlängning av den uppåtgående aortan.
Lite är känt om längden på den proximala aorta.
Dessutom är de kliniska implikationerna av en förlängd aorta okända.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
298
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Referensgrupp för att bedöma "normal" aortalängd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick nyligen (<6 år) kontrastförstärkt CT-skanning som möjliggör segmentering och bedömning av aortageometri.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Tidigare bröst-, hjärt- eller aortakirurgi.
- Genetisk sjukdom med hjärt- och/eller aortapåverkan (t. Marfans sjukdom).
- Infektionssjukdom i aorta.
- Malign sjukdom med inblandning av hjärta och/eller aorta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska kontroller
Friska kontrollpatienter
|
Dissektion av typ A
Patienter med beprövad typ A-dissektion,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på den uppåtgående aortan
Tidsram: Upp till 72 månader
|
Stigande aortalängd mätt på datortomografi.
|
Upp till 72 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-4-027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Thoracic aorta
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutadThoracic NeoplasmFörenta staterna
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAvslutadDissektion av Aorta, Thoracic | Aneurysm i Aorta, ThoracicKina
-
Asan Medical CenterAvslutadNeoplasma i buken | Thoracic NeoplasmKorea, Republiken av
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekryteringDissektion av Thoracic AortaFörenta staterna
-
Huazhong University of Science and TechnologyAvslutadIntubationskomplikation | Intubation; Svårt | Thoracic sjukdomKina
-
Lawson Health Research InstituteHar inte rekryterat ännuLungcancer | Thoracic Neoplasm
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvslutadLever cancer | Ventilatorlunga | Strålbehandling; Komplikationer | Thoracic NeoplasmBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringThoracic aortaaneurysmBelgien
-
Medtronic CardiovascularAvslutadThoracic aortaaneurysmFörenta staterna
-
Rodney A. White, M.D.AvslutadThorax aortadissektion | Intramuralt hematom | Thoracic aortaaneurysm | Pseudoaneurysm | Thoracic transektionerFörenta staterna