- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02722889
Aortaforlengelse og disseksjon
20. mars 2017 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Stigende aortalengde i forhold til alder og forekomsten av type A aortadisseksjon
Målet med denne studien er å måle lengden av den stigende aorta hos voksne og å undersøke den kliniske implikasjonen av 'forlengelse' av aorta.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Når det gjelder aortageometri, trekkes oppmerksomheten ofte til aortadiametre siden en økning i disse diametrene (f.
aneurisme) kan føre til livstruende komplikasjoner som disseksjon og/eller ruptur.
Men i daglig praksis (f.eks.
bildediagnostiske rapporter), møter etterforskerne ofte pasienter med forlengelse av den ascenderende aorta.
Lite er kjent om lengden på den proksimale aorta.
Videre er de kliniske implikasjonene av en forlenget aorta ukjent.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
298
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Referansegruppe for å vurdere 'normal' aortalengde.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgikk nylig (<6 år) kontrastforsterket CT-skanning som muliggjør segmentering og vurdering av aortageometri.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Tidligere thorax-, hjerte- eller aortakirurgi.
- Genetisk sykdom med hjerte- og/eller aortapåvirkning (f.eks. Marfans sykdom).
- Infeksiøs sykdom i aorta.
- Ondartet sykdom med involvering av hjerte og/eller aorta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
Friske kontrollpasienter
|
|
Type A disseksjon
Pasienter med påvist type A-disseksjon,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på den ascenderende aorta
Tidsramme: Inntil 72 måneder
|
Stigende aortalengde målt på datatomografi.
|
Inntil 72 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16-4-027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .