- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02722889
Allongement et dissection aortique
20 mars 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Longueur aortique ascendante en fonction de l'âge et de la survenue d'une dissection aortique de type A
Le but de cette étude est de mesurer la longueur de l'aorte ascendante chez l'adulte et d'étudier l'implication clinique de «l'allongement» de l'aorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En ce qui concerne la géométrie aortique, l'attention est souvent attirée sur les diamètres aortiques car une augmentation de ces diamètres (par ex.
anévrisme) peut entraîner des complications potentiellement mortelles telles qu'une dissection et/ou une rupture.
Cependant, dans la pratique quotidienne (par ex.
rapports d'imagerie), les enquêteurs rencontrent souvent des patients présentant un allongement de l'aorte ascendante.
On sait peu de choses sur la longueur de l'aorte proximale.
De plus, les implications cliniques d'une aorte allongée sont inconnues.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
298
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe de référence pour évaluer la longueur aortique « normale ».
La description
Critère d'intégration:
- A subi une tomodensitométrie récente (<6 ans) avec contraste amélioré qui permet la segmentation et l'évaluation de la géométrie aortique.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Chirurgie thoracique, cardiaque ou aortique antérieure.
- Maladie génétique avec atteinte cardiaque et/ou aortique (par ex. maladie de Marfan).
- Maladie infectieuse de l'aorte.
- Maladie maligne avec atteinte du cœur et/ou de l'aorte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôles sains
Patients témoins sains
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Dissection de type A
Patients ayant une dissection de type A prouvée,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de l'aorte ascendante
Délai: Jusqu'à 72 mois
|
Longueur aortique ascendante mesurée par tomodensitométrie.
|
Jusqu'à 72 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joachim Wildberger, MD, PhD, Head of department of Radiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (Estimation)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-4-027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .